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通用电气召回3款全身X射线计算机断层扫描系统(CT)

来源:上海市药监局2024-12-22 13:52
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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对全身X射线计算机断层扫描系统主动召回

沪药监械主召2024-256

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于部分CT系列产品的图像可能旋转的问题,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的全身X射线计算机断层扫描系统;(注册证号:国食药监械(进)字2009第3301912号;国食药监械(进)字2013第3301331号;国食药监械(进)字2014第3304771号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2024年11月29日

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怕做胃镜的人有福了,AI看CT或能筛出食管癌 播放
内容简介:阿里达摩院联合四川省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心等,研发出食管癌筛查AI模型DAMO EAGLE。不用插管,不用注射造影剂,做一次普通胸部CT,AI就能辅助识别食管癌风险,包括早期和癌前病变。论文发表于《自然·医学》,已在3个国家、超8万例病例中验证。 在多项验证中,DAMO EAGLE不漏报能力达90%,对癌前病变敏感性52.5%,不误报能力99.2%。低剂量CT上性能不降,以后做肺癌筛查时
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通用电气医疗因潜在漏洞召回医学图像网页浏览软件
内容简介:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的医学图像网页浏览软件(注册证号:国械注进20152213014)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
最新评论:通用电气医疗公司GE Healthcare在2026年3月19日对医学图像网页浏
2026-03-21 11:31 文章
通用电气的移动式C形臂X射线机因偏差值不符合规定被召回
内容简介:生产商通用电气骨科设备医疗系统公司GE OEC Medical Systems, Inc.对其生产的移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray system(国械注进20193060162、国械注进20243060420)主动召回。召回级别为三级召回。
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2025-04-19 14:25 文章
德恩欧美达的多功能培养箱因固定螺钉问题被召回
内容简介:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的多功能培养箱;多功能培养箱(注册证号:国械注进20153084163、国械注进20153544163)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024-12-25 15:39 文章
通用电气磁共振成像系统和正电子发射磁共振成像系统被召回
内容简介:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的磁共振成像系统;正电子发射磁共振成像系统主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024-12-22 13:43 文章
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