创新药索安非托片的上市申请获受理

北京时间2024年12月10日，翼思生物宣布创新药索安非托片（Solriamfetol）的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。索安非托片（Solriamfetol）是翼思生物2021年从SK生物医药授权引进的枢神经系统(CNS)创新药物。NDA正式受理为翘首以盼的中国阻塞性睡眠呼吸暂停综合征伴日间过度思睡（OSA-EDS）患者带来了希望，同时也标志着翼思生物正在完成从研发到商业化的转变。

索安非托片自2019年在美国/欧盟获批，用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停以及发作性睡病患者的日间过度思睡（EDS）。作为唯一一个FDA、EMA均获批治疗OSA及发作性睡病相关EDS的药物。

翼思生物是一家专注于CNS（中枢神经系统）领域的创新企业。由全球领先投资机构通和毓承孵化。2021年，公司完成了1.85亿美元的A轮融资，并先后与SK生物医药、NeuroSigma生命科学公司、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心及上海科技大学建立了授权许可和长期战略合作关系，共同推进多个创新项目。