系统性红斑狼疮靶向药阿伏利尤单抗引进粤港澳大湾区

来源:网络媒体2024-10-22 13:44
虚假信息举报: 联系客服

阿斯利康宣布,Saphnelo(Anifrolumab/阿伏利尤单抗)已正式获得广东省药品监督管理局批准,引进大湾区药械通指定医疗机构香港大学深圳医院。阿伏利尤单抗主要用于接受标准治疗但仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮的成人患者的附加疗法。这一药物的引入,为这部分患者提供了新的治疗选择,有望提高他们的生活质量。

阿伏利尤单抗(Saphnelo)是全球首个且唯一获批的靶向Ⅰ型干扰素通路的系统性红斑狼疮(SLE)治疗靶向药物。Ⅰ型干扰素通路是驱动SLE发生发展的重要机制,阿伏利尤单抗通过与Ⅰ型干扰素受体靶向结合,可以同时阻断多种亚型Ⅰ型干扰素的作用,从而实现对SLE的治疗效果。

研究显示,阿伏利尤单抗能够改善患者临床表现,降低疾病活动度,减少疾病复发,帮助患者实现更好的疾病预后。

SLE是一种慢性自身免疫性疾病,目前临床上能够兼顾疗效和安全性的药物非常缺乏。阿伏利尤单抗的引进,为临床医生提供了新的治疗手段,有助于更好地满足患者的治疗需求。

此次阿伏利尤单抗的引进得益于大湾区“港澳药械通”政策。该政策旨在加速粤港澳大湾区内的医疗创新,推动港澳地区的药品和医疗器械更快地进入内地市场。此次阿伏利尤单抗的引进,正是该政策实施的一个具体成果。

登录 | 注册
当前汉字数: 0
我要咨询
阿伏利尤单抗皮下注射剂在美国获批 每周一次自我给药
内容简介:Saphnelo(Anifrolumab,阿伏利尤单抗皮下注射剂)已在美国获批,可作为每周一次的自动注射笔进行自我给药,在标准疗法的基础上用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。此前,Saphnelo皮下剂型已在欧盟、日本获批。
最新评论:暂无评论
2026-04-28 10:48 文章
强生尼卡利单抗获FDA快速通道资格,用于系统性红斑狼疮
内容简介:美国食品药品监督管理局在2026年3月正式授予强生(Johnson & Johnson)研发的靶向药物Nipocalimab(尼卡利单抗)快速通道资格,用于治疗成人系统性红斑狼疮(SLE)。它是目前全球首个且唯一在活动性系统性红斑狼疮临床研究中证明能显著降低疾病活动度的FcRn阻断剂。
最新评论:暂无评论
2026-03-27 13:26 文章
欧盟批准阿伏利尤单抗皮下注射剂用于系统性红斑狼疮
内容简介:阿斯利康2025年12月16日宣布,其皮下注射生物制剂Saphnelo(Anifrolumab,阿伏利尤单抗皮下注射剂)已在欧盟获批,可作为预填充注射笔,用于系统性红斑狼疮(SLE)成年患者的皮下自行给药,作为标准疗法的补充。
最新评论:暂无评论
2025-12-19 11:28 文章
阿伏利尤单抗-第七批港澳药械通药品
内容简介:其中包括阿伏利尤单抗,首家进口使用医疗机构:广州和睦家医院。近日广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告。
最新评论:暂无评论
2024-10-28 13:08 文章
人脐带间充质干细胞注射液治疗系统性红斑狼疮获批临床试验
内容简介:用于治疗中重度系统性红斑狼疮的创新性细胞药物人脐带间充质干细胞注射液(受理号为:CXSL2400092),获得国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)的药物临床试验批准通知(通知书编号:2024LP01052)。
最新评论:暂无评论
2024-05-21 14:41 文章
我要提问
药学专业问题解析
去 提 问
粤公网安备 44190002000244号  粤ICP备10223721号-1  资质文件  Copyright © 东莞力联信息技术有限公司
互联网药品信息备案:粤网药信备字(2025)第01024号  广播电视节目制作经营许可证:(粤)字第04266号
药品交易平台备案:(粤)网药平台备字(2023)0003-001号  医疗器械交易平台备案:(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证:粤B2-20090010  兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理:查看招商文档
下载APP
关注公众号