原研药受困专利到期 硝苯地平升级突围

　　原研药受困专利到期

　　近5年，全球专利期满或即将期满的心血管类药物较多，其总体市场已达到了300多亿美元。钙拮抗剂（CCBS）是抗高血压市场中平稳增长的品种。据统计：2005年全球治疗药物领域中，钙拮抗剂居于第8位，市场规模已达到了119亿美元，同比上一年增长了2.2%，占世界药物市场的2.1%。2006年世界七大药品市场前500个药物中，钙拮抗剂销售额基本与前一年持平。2007年在氨氯地平专利到期后，原研药络活喜在全球七大医药市场的销售额直线下滑，从上一年的48.66亿美元降到30亿美元，下降了38%，从而导致了钙拮抗剂市场总体下降。

　　我国心血管市场与国外不同，仍是一个快速增长的品类，随着人们对健康观念的更新和药费支出水平的上升，这一大类药物的使用与发达国家的差距不断缩小，尤其是抗高血压用药占据着重要份额。据SFDA南方医药经济研究所研究表明：2004年，我国医院抗高血压药物市场规模为64.86亿元，2005年这一市场同比增长了14.22%，达到了74.08亿元。在2006年药品降价和新药上市减少的影响下，其增长幅度较小，用药总金额约为76.2亿元，钙拮抗剂中除左氨氯地平呈现出快速增长的态势，其几个品种增长速度已趋于平缓。

　　CCBS拿下半壁江山

　　据南方所统计，到2006年，全国钙拮抗剂市场已达到了33亿元，占全部抗高血压药物市场的43.15%。其中氨氯地平、硝苯地平、非洛地平、尼莫地平、左氨氯地平前5大品种分别占国内抗高血压市场份额的16.37%、11.02%、5.67%、4.31%和2.34%，显示出很高的市场集中度。在原研药带领市场一路高歌的局势下，也吸引着众多的制药企业加入。

　　从钙拮抗剂用药最小包装单位来看，在进入样本医院的15个品种中，原研药和外资药占27%，用药金额已超过了72%。也可以说，约占73%数量份额的国产药，仅占了28%的用药金额。在同类钙拮抗剂药物中，国产药价格远远低于进口药，从另一个角度看，也占据了价格优势。随着医改的全面推进、国产药物科技含量和质量的提高，肯定会促进价格低廉、疗效确切的国产普药的广泛使用，同时将挤压原研药市场的份额。