上海将CAR-T生产记录保存期限修改为5年
来源：网络媒体2024-09-03 17:56
虚假信息举报：
上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》，自2024年9月1日起施行。此次规定有多处修订，如强化记录保存，将批生产记录保存期限由至少保存至药品有效期后“1年”修改为“5年”。
目前国内已经有六款CAR-T疗法产品上市。国家医保局公布关于2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告，其中四款CAR-T产品位列其中，包括合源生物、科济药业、复星凯特、药明巨诺四家药企。这已是CAR-T产品第四次冲刺国家医保，之前几年也有相关产品进入初审名单，但最终未进入目录。业内普遍认为，这与国家医保谈判“50万不谈，30万不进”的规则有关。对于今年CAR-T疗法能否进入医保，值得期待。
规定具体内容见：上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定
内容简介：中国国家药品监督管理局已受理舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041）的新药上市申请（NDA），用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）患者。
最新评论：舒瑞基奥仑赛由科济药业自主研发，是靶向Claudin18.2的嵌合抗原受体T细胞
2026-02-25 10:49 文章
内容简介：批准上海恒润达生生物科技股份有限公司雷尼基奥仑赛注射液(商品名：恒凯莱)上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。
最新评论：暂无评论
2025-08-01 11:32 文章
内容简介：根据科济药业公开资料介绍，舒瑞基奥仑赛注射液拟开发用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
最新评论：科济药业的舒瑞基奥仑赛（satri-cel），一款靶向CLDN18.2的自体CA
2025-06-06 08:51 文章
内容简介：云舟生物合作伙伴成都优赛诺生物科技有限公司（以下简称：成都优赛诺）宣布其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液（UC101）于2025年1月11日获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于新药临床试验申请（IND）的批准。
最新评论：暂无评论
2025-01-16 12:13 文章
内容简介：红斑狼疮，特别是难治性系统性红斑狼疮（SLE），是一种严重的自身免疫性疾病，对患者的生活质量造成极大影响。浙江大学医学院附属儿童医院（浙大儿院）自2024年3月起，开展了国内首例应用自体CD19靶向CAR-T细胞治疗SLE的临床试验。截至2024年10月，该医院已完成20例患者的治疗，包括16例女孩和4例男孩，年龄范围从6岁8个月至19岁，病程最短4个月，最长11年。所有患儿的症状都得到了改善，且
最新评论：我家媳妇这个病都14年了，不知道可以治疗吗？
视频时长：01分43秒 视频
关键词：
萘哌地尔片(再畅)
￥15.00
包装规格：25mg*10片
生产厂家：先声药业有限公司
最新评论：想要再畅萘哌地尔片请问怎么购买？
2022-02-07 11:52
0 商家销售
达格列净片(安达唐/FORXIGA)
￥107.88 起
包装规格：进口版 10mg*10片*3板
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：进口的安达唐达格列净片也在逐步降价了
2024-07-18 12:00
23 商家销售
富马酸比索洛尔片(康忻)
￥25.43 起
包装规格：5mg*10片
生产厂家：德国Merck KGaA
最新评论：富马酸比索洛尔片宜长期用药，无医嘱不
2024-02-05 09:19
16 商家销售
枸橼酸爱地那非片(爱力士)
￥398.00 起
包装规格：30mg*10片
生产厂家：悦康药业集团股份有限公司
最新评论：暂无评论
2025-02-21 14:16
1 商家销售
复方利多卡因乳膏(清华同方)
￥48.00 起
包装规格：5g
生产厂家：同方药业集团有限公司
最新评论：复方利多卡因乳膏 (紫光)换了包装，
2023-09-20 10:28
1 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论：暂无评论
2025-02-14 17:36
文章
青海省建立长期护理保险制度实施方案
内容简介：
青海省人民政府办公厅关于印发《青海省建立长期护理保险制度 实施方案》的通知，《青海省建
最新评论：暂无评论
2026-07-31 00:04
文章
1类创新药椒七止痛凝胶贴膏获批上市 用于膝骨关节炎
内容简介：
国家药监局7月29日批准湖南九典制药股份有限公司申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴
最新评论：暂无评论
2026-07-31 00:03
文章
1类创新药盐酸伊司特韦片附条件批准上市 用于新冠
内容简介：
附条件批准西湖制药（杭州）申报1类创新药盐酸伊司特韦片上市，用于成人轻型、中型新冠病毒
最新评论：暂无评论
2026-07-31 00:02
文章
芦康沙妥珠单抗联合MK-2010治疗晚期实体瘤启动II期临床研究
内容简介：
默沙东官网近期新增TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）联合PD
最新评论：暂无评论
2026-07-31 00:02
文章
粤公网安备 44190002000244号 粤ICP备10223721号-1 资质文件 Copyright © 东莞力联信息技术有限公司互联网药品信息备案：粤网药信备字(2025)第01024号 广播电视节目制作经营许可证：(粤)字第04266号
药品交易平台备案：(粤)网药平台备字(2023)0003-001号 医疗器械交易平台备案：(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证：粤B2-20090010 兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理：查看招商文档
下载APP 
关注公众号 
