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西门子主动召回多款数字化X射线摄影透视系统

来源:上海市药监局2024-08-07 14:19
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西门子医疗系统有限公司对数字化X射线摄影透视系统;数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system主动召回

沪药监械主召2024-143

西门子医疗系统有限公司报告,因西门子发现上述涉及产品可能存在潜在问题:显示器悬吊/壁挂系统支架上的安装螺钉可能会松动或缺失,导致在持续使用过程中显示器和支撑臂一同降低。在调整显示器位置时,如果显示器悬吊/壁挂系统下方有人,可能会导致人员受伤。西门子医疗系统有限公司对其生产的数字化X射线摄影透视系统;数字化X射线摄影透视系统;数字化X射线摄影透视系统(注册证号:国械注进20233060071;国械注进20173061303;国械注进20183060421)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2024年07月08日

西门子医疗系统有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:91310000MA1K32L88E
企业名称:西门子医疗系统有限公司
法定代表人:ELISABETHSTAUDINGER-LEIBRECHT
类型:有限责任公司(外国法人独资)
成立日期:2015年11月19日
注册资本:24920.500000万人民币
登记机关:自由贸易试验区市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室

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