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郑州路迈医疗科技的注射泵抽检不合规

来源:国家药监局2024-07-31 13:27
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国家药监局在2024年7月29日发布的国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第29号),标示为郑州路迈医疗科技有限公司的注射泵抽检不符合标准规定,详情如下:

序号:9
标示产品名称:注射泵
被抽查单位:郑州路迈医疗科技有限公司
标示注册人、代理人:郑州路迈医疗科技有限公司
规格型号:LM-A型
生产日期/批号/出厂编号:2024.01.02ZS052024010088
抽样单位:河南省药品监督管理局
检验单位:山东省医疗器械和药品包装检验研究院
不符合标准规定项目:报警要求

郑州路迈医疗科技有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:91410100MA45F2AF2H
企业名称:郑州路迈医疗科技有限公司
法定代表人:程新波
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2018年07月03日
注册资本:1000.000000万人民币
登记机关:郑州市市场监督管理局自贸区服务中心
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:河南自贸试验区郑州片区(经开)第十六大街与南三环交叉口新开元恒裕科技园2幢B单元7楼

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