兔灵医药 曝光台 质量公告 → 长沙迪普美注射泵抽检不合规

长沙迪普美注射泵抽检不合规

来源:山东省药监局2023-10-26 11:47
虚假信息举报: 联系客服

山东省药品监督管理局关于发布医疗器械监督抽检结果的通告。为加强医疗器械质量监督管理,保障公众用械安全,省药监局依据年度医疗器械抽检工作计划,组织对部分医疗器械产品进行了监督抽检,发现1批次注射泵不符合标准规定,长沙迪普美医疗科技有限公司生产。具体公告信息如下:

样品名称:注射泵
注册人:长沙迪普美医疗科技有限公司
规格型号:DPfusion SPD2
批号:21064560
生产日期:20220302
抽样单位:潍坊市市场监督管理局
抽样类别:省监督抽查检验
检验(复检)结论:原检不符合规定,复检未进行。

相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对相关生产企业、被抽样单位依法予以查处。

对不符合规定产品及相应生产、经营、使用单位,所在地药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除质量安全风险隐患。

特此通告。

山东省药品监督管理局

2023年4月25日

登录 | 注册
当前汉字数: 0
我要咨询
南京英玛尼和深圳麦科田注射泵抽检不合规
内容简介:南京英玛尼医疗科技有限公司和深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司的注射泵不符合标准规定,不符合标准规定项目:报警要求和可听报警信号。国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第35号)。
最新评论:暂无评论
2024-09-14 09:38 文章
郑州路迈医疗科技的注射泵抽检不合规
内容简介:标示为郑州路迈医疗科技有限公司的注射泵抽检不符合标准规定,详情如下:不符合标准规定项目:报警要求
最新评论:暂无评论
2024-07-31 13:27 文章
秦皇岛康泰医学系统的注射泵抽检不合规
内容简介:标示为康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司的注射泵抽检不符合标准规定,详情如下:不符合标准规定项目:可听报警信号。  
最新评论:暂无评论
2024-07-31 13:26 文章
广西威利方舟科技的注射泵抽检不合规
内容简介:标示为广西威利方舟科技有限公司的注射泵抽检不符合标准规定,详情如下:不符合标准规定项目:输入功率。
最新评论:暂无评论
2024-07-31 13:26 文章
Health Canada召回Medfusion注射泵
内容简介:Smiths Medical发出这封信是为了通知客户不要将Cardinal Health品牌的Monoject注射器与Medfusion 3500和4000注射器泵一起使用。
最新评论:暂无评论
2024-05-26 13:39 文章
我要提问
药学专业问题解析
去 提 问
粤公网安备 44190002000244号  粤ICP备10223721号-1  资质文件  Copyright © 东莞力联信息技术有限公司
互联网药品信息备案:粤网药信备字(2025)第01024号  广播电视节目制作经营许可证:(粤)字第04266号
药品交易平台备案:(粤)网药平台备字(2023)0003-001号  医疗器械交易平台备案:(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证:粤B2-20090010  兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理:查看招商文档
下载APP
关注公众号