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德莫奇单抗的临床试验取得积极成果 半年一针治疗严重哮喘
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德莫奇单抗的临床试验取得积极成果 半年一针治疗严重哮喘
内容简介:全球领先的医疗健康公司葛兰素史克(GSK)近日公布了其研发的新型单抗药物Depemokimab(德莫奇单抗)在两项关键3期临床试验中的积极结果。这两项名为SWIFT-1和SWIFT-2的试验均取得了显著的疗效,在治疗具有2型炎症特征的严重哮喘成人和青少年患者方面取得了重大突破。
最新评论:3月4日,GSK宣布,美国FDA已受理其在研疗法depemokimab用于两项适
2025-03-05 09:16
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3月4日,GSK宣布,美国FDA已受理其在研疗法depemokimab用于两项适应症的生物制品许可申请。包括作为附加维持疗法,用以治疗12岁及以上具2型炎症特征(以血液嗜酸性粒细胞计数为标志)的成人和青少年哮喘患者,这些患者接受中至高剂量吸入性皮质类固醇(ICS)联合另一种哮喘控制药物治疗;以及作为附加维持疗法,用以治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)成人患者,这些患者的病情控制不佳。该申请的PDUFA日期为2025年12月16日。
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3月4日,GSK宣布,美国FDA已受理其在研疗法depemokimab用于两项适应症的生物制品许可申请。包括作为附加维持疗法,用以治疗12岁及以上具2型炎症特征(以血液嗜酸性粒细胞计数为标志)的成人和青少年哮喘患者,这些患者接受中至高剂量吸入性皮质类固醇(ICS)联合另一种哮喘控制药物治疗;以及作为附加维持疗法,用以治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)成人患者,这些患者的病情控制不佳。该申请的PDUFA日期为2025年12月16日。
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