超长效口服降糖药考格列汀的临床试验取得积极成果

由海思科医药集团自主研发的1.1类创新药考格列汀（HSK7653）历经10年研发，其作为中国原研、全球首个超长效DPP-4i且首个双周口服降糖药（OAD），有望给中国糖尿病管理带来重大突破。

Ⅲ期临床研究显示，考格列汀单药治疗24周，有效降低HbA1c高达0.96%，显著优于安慰剂组（降幅0.33%）；联合二甲双胍治疗时，考格列汀组24周HbA1c降幅高达0.99%，与日制剂利格列汀组降糖疗效相当。

考格列汀单药或联合二甲双胍治疗的低血糖发生率低，安全性与阳性对照组基本相似，且不显著影响体重[28,29]。另外，在Ⅰ期研究中，与肾功能正常的受试者相比，轻度、中度、重度肾功能不全和未进行透析的终末期肾病患者的血浆考格列汀暴露量仅分别升高7.74%、19.95%、19.72%和5.62%。这表明，考格列汀在肾功能不全患者中的血药浓度无显著增加，治疗时无需调整剂量。

T2DM治疗模式已由单纯控糖向综合管理转变。DPP-4i通过葡萄糖依赖的降糖机制实现有效智能降糖、胰岛保护，同时低血糖风险及心肾风险低、体重中性影响，获国内外指南一致推荐。考格列汀是首个问世的超长效DPP-4i，每两周给药一次即可有效维持对DPP-4的抑制，单药或联合治疗均具有良好的疗效和安全性，肾功能不全患者无需调整剂量，更利于实现T2DM综合管理。期待考格列汀尽早上市，为糖尿病患者提供一种更便捷、高效的治疗选择，推动糖尿病管理水平进一步提升。