欧盟修订奥拉帕利说明书增加肝脏毒性风险

国家药品不良反应监测中心在2024年5月28日发布的药物警戒快讯第5期（总第253期）中，欧盟修订奥拉帕利说明书提示肝脏毒性风险的信息如下：

《世界卫生组织药物通讯》2024年第1期中报道了欧洲药品管理局(EMA)修订奥拉帕利说明书的信息。EMA药物警戒和风险评估委员会(PRAC)建议更新奥拉帕利（商品名：Lynparza)的产品信息，增加肝脏毒性风险，包括肝胆疾病、药物性肝损伤和转氨酶增加的描述。

奥拉帕利适用于成人BRCA基因突变晚期卵巢癌的治疗。PRAC审查了包括EudraVigilance（欧盟药物疑似不良反应的信息系统）在内的现有证据，提出了以上建议。PRAC建议医务人员，如果患者出现肝脏毒性的临床症状或体征，应立即进行临床评估并监测肝功能。如果怀疑是药物性肝损伤，应中断治疗；如果是严重药物性肝损伤，若临床允许则应该停止治疗。

参考信息: PRAC recommendations on signals,EMA,31 July 2023