磺胺甲噁唑甲氧苄啶复方制剂存在噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的风险

国家药品不良反应监测中心在2024年5月28日发布的药物警戒快讯第5期（总第253期）中，加拿大更新磺胺甲噁唑甲氧苄啶复方制剂产品专论警告噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的风险的信息如下：

2024年4月加拿大卫生部网站发布信息，称已经更新或即将更新磺胺甲噁唑甲氧苄啶复方制剂的注射剂和口服制剂产品专论，对专论中的警告和注意事项、不良反应、患者用药信息部分进行修订，以包括噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）的风险。HLT是一种罕见但具有侵袭性且危及生命的疾病，大量白细胞在体内积聚并损伤器官和破坏其他血细胞。

给医务人员的信息：
1 在接受磺胺甲噁唑甲氧苄啶治疗的患者中，出现非常罕见的HLH病例。
2 HLH是一种危及生命的病理性免疫激活综合征，其特征是极端全身炎症的临床体征和症状（如发烧、肝脾肿大、高甘油三酯血症、低纤维蛋白原血症、高血清铁蛋白、血细胞减少和噬血细胞增多），如果不及早发现并治疗，则会导致高死亡率。
3 对出现病理性免疫激活早期表现的患者要立即评估。
4 如果诊断为HLH，应停止磺胺甲噁唑甲氧苄啶治疗。