欧盟修订阿扎胞苷说明书提示皮肤血管炎风险

国家药品不良反应监测中心在2024年5月28日发布的药物警戒快讯第5期（总第253期）中，欧盟修订阿扎胞苷说明书提示皮肤血管炎风险的信息如下：

2024年第2期《世界卫生组织药物通讯》（WHO pharmaceuticals newsletter）报道了欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议更新阿扎胞苷注射剂说明书的信息。

阿扎胞苷是一种癌症化疗药物，适用于治疗骨髓增生异常综合征和慢性粒-单核细胞白血病。阿扎胞苷有口服制剂和注射剂，其中注射剂需进行药品说明书安全更新。

PRAC评估了EudraVigilance（欧盟药物疑似不良反应信息系统）和文献中的证据后，认为阿扎胞苷注射剂与皮肤血管炎之间可能存在因果关系，建议对阿扎胞苷注射剂说明书进行更新，以包括皮肤血管炎（可能导致皮疹的皮肤血管炎症）的风险信息。

参考信息: PRAC recommendations on signals,EMA,23 October 2023