康美纳R泰贝西利的上市申请获受理

5月6日，贝达药业自研的康美纳®上市许可申请获受理，适应症为：联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者。康美纳®泰贝西利是由贝达药业自主研发的具有全新结构的CDK4/6i，对CDK4/6的抑制活性与阿贝西利相当，而亚型选择性更优。

乳腺癌是目前治疗效果较好的癌症之一，5年的生存率可以高达90%。乳腺癌可以分为三个主要的亚型，即HR+/HER2-（70%）、HER2+（15-20%）、三阴乳腺癌（15%）。

CDK4/6i的兴起为HR+/HER2-乳腺癌患者的精准治疗带来了突破性进展与革命性变化，极大延长了患者生存时间，改善生活质量，获得了国内外多部指南一线推荐。在早期乳腺癌辅助治疗阶段，也已有CDK4/6i取得阳性结果并获批适应证。