心启™冠状动脉球囊扩张导管获批上市 全球最小直径

5月8日晚间，蓝帆医疗发布公告称，公司接到通知，公司心脑血管事业部的子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司研发和生产的三类医疗器械产品“心启TM冠状动脉球囊扩张导管”（以下简称“心启TM”）获得国家药品监督管理局的批准注册。

蓝帆医疗表示，心启TM为治疗包括慢性完全闭塞病变（CTO）在内的冠状动脉复杂病变提供了一款全新的优选器械。同时，作为公司旗下冠脉介入领域复杂病变器械组合中的一块重要拼图，心启TM的获批上市标志着公司冠脉介入整体解决方案战略布局的进一步落地。

该产品具备以下特点：

心启™冠状动脉球囊扩张导管具有全球最小的0.7mm直径规格；

耐高压的材料设计使其额定爆破压力达到22atm，能够轻松扩张高阻力病变；

全新的输送系统及亲水涂层设计使其具有更好的推送性和更佳的操作表现，帮助临床更加轻松地完成复杂病变的处理。

凭借多项独特设计，心启™为治疗包括慢性完全闭塞病变（CTO）在内的冠状动脉复杂病变治疗提供了一款全新的优选器械。同时，作为蓝帆医疗旗下冠脉介入领域复杂病变器械组合中的一块重要拼图，心启™的获批上市标志着公司冠脉介入整体解决方案战略布局的进一步落地。