河南省凯泰医用一次性防护服抽检不合规

重庆市药品监督管理局在2024年4月19日发布了重庆市药品监督管理局关于8批(台)医疗器械不符合规定的通告中，河南省凯泰医疗器械有限公司生产的1批次医用一次性防护服，涉及外观不符合标准规定。详情如下：

序号：8
标示产品名称：医用一次性防护服
被抽查单位：重庆市长寿区凤城街道鑫锁药店
标示医疗器械注册人、备案人：河南省凯泰医疗器械有限公司
规格/型号：无菌连体式185
生产日期/批号/出厂编号：2022年09月20日/22092011
抽样单位：重庆市长寿区市场监督管理局
检验单位：重庆医疗器械质量检验中心
不符合标准规定项：4.1外观

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，重庆市药品监督管理局按照医疗器械监督抽检工作安排部署，组织医疗器械监督抽检工作。经重庆医疗器械质量检验中心检验，标示为山东京佳医疗器械有限公司等8家企业生产的8批（台）产品不符合标准规定。