英国将可待因口服液体制剂重新分类为处方药

国家药品不良反应监测中心发布的药物警戒快讯2024年第4期（总第252期）中，英国将治疗干咳的可待因口服液体制剂重新分类为处方药。

英国药品和健康产品管理局（MHRA）在2024年2月的《药品安全更新》中发布有关将可待因口服液体制剂（Codeinelinctus）重新分类为处方药的信息。

Codeinelinctus是一种含可待因的口服溶液或糖浆，被批准用于12至18岁儿童及成人无呼吸困难的干咳治疗，未被授权用于治疗疼痛。该药已被用作镇咳药多年，尽管对短期咳嗽有效性的证据有限。可待因通过肝酶CYP2D6转化为吗啡。有些人群将可待因转化为吗啡的速度比其他人快，这被称为超快速代谢者。有证据表明吗啡对慢性咳嗽有效，然而，慢性咳嗽患者可能有潜在的疾病，他们应该接受医学诊断，以确定最佳治疗方法。作为一种阿片类药物，Codeinelinctus具有成瘾性。

Codeinelinctus的安全性信息显示，Codeinelinctus因其阿片类药物作用更多地被用于娱乐目的而不是用于止咳。这会带来成瘾和服用过量的严重风险，并可能危及生命。人们对Codeinelinctus作为娱乐饮料“PurpleDrank”（又名“Lean”“Sizzurp”“DirtySprite”）的一种成分使用表示了极大的担忧。由于可待因在这种饮料中的使用量不同，消费者可能不知道自己服用了多少，这可能会带来严重的风险，如失去意识、呼吸抑制和死亡。同时使用中枢神经系统抑制剂，如酒精、镇静剂或其他药物会进一步增加这些风险。MHRA发现通过针对年轻人的社交媒体推广PurpleDrank的证据，并收到越来越多关于通过非监管渠道和非法网站销售Codeinelinctus的报告。医务人员还发现有些人反复要求使用Codeinelinctus，这些人可能对Codeinelinctus上瘾。

2022年10月，人用药品委员会（CHM）建议Codeinelinctus应作为处方药（prescription-onlymedicine，POM）销售。MHRA进行了一次公开征求意见，以听取公众对其重新分类的意见。征求意见日期为2023年7月18日至2023年8月15日。