国内首台立位CT—Standing-128正式量产

近日，开影医疗自主研发的中国首台精密断层立位CT—Standing 128在通过NMPA认证后，正式启动量产，为国产超高端CT发展开启新的篇章。

历经三年多的核心技术攻关，样机组装、调试验证、生产工艺优化、注册证申请，并经过严格的临床测试，开影Standing 128立位CT已实现稳定批量生产。我们将周密计划，高效执行，确保产能稳步推进，以满足市场及客户需求，同时我们相信——“卧位扫描 + 立位扫描”的全新模式，将从根本上弥补传统单一卧位扫描的局限，形成完整的 CT 解决方案。

Standing 128的注册信息如下：

注册证编号 国械注准20243060612
注册人名称 辽宁开影医疗有限公司
注册人住所 辽宁省本溪经济技术开发区神农大街18-8栋
生产地址 辽宁省本溪经济技术开发区神农大街18-8栋一层、A座二层C-2
产品名称 X射线计算机体层摄影设备
管理类别 第三类
型号规格 Standing 128
结构及组成/主要组成成分 该产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、探测器、患者支架、激光定位灯、控制台（扫描控制盒、控制台计算机、显示器）、UPS组成，详见产品技术要求。
适用范围/预期用途 该产品用于人体立位状态下常规临床CT检查，支持CT血管造影扫描（冠脉除外），支持能谱功能成像检查。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-03-28
生效日期 2024-03-28
有效期至 2029-03-27