奥雷巴替尼(耐立克)获纳入美国NCCN慢性髓细胞白血病治疗指南

国家1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）已于日前获纳入最新版美国国家综合癌症网络（NCCN）慢性髓细胞白血病（CML）治疗指南，这标志着耐立克®这一全球“Best-in-class”药物再获国际肿瘤学界认可，为其国际化的又一重大里程碑。

NCCN是由美国多家顶尖癌症中心组成的非营利性学术组织，其持续更新发布的癌症治疗指南不仅是美国肿瘤领域临床决策的标准，也已成为全球肿瘤临床实践中应用最为广泛的指南之一。此次NCCN指南引用了耐立克®中国I期和II期临床试验的疗效数据。其中，耐立克®在CML慢性期（-CP）和加速期（-AP）患者中的主要细胞遗传学反应率（MCyR）分别为79%和47%，完全细胞遗传学反应率（CCyR）分别为69%和47%，主要分子学反应率（MMR）分别为56%和45%。

同时，临床数据显示耐立克®具有良好的安全性，其不良事件多为1-2级且可控，其中包括血小板减少、高甘油三酯血症，以及主要无症状酶（如肌磷酸激酶、肝转氨酶）升高。值得一提的是，患者在接受耐立克®治疗的过程中，未发生或很少发生动脉闭塞及其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗中常见的潜在剂量相关并限制治疗的不良反应。