2026年6月10日,国家药监局批准盐酸奎扎替尼片上市。
该药用于治疗采用经充分验证的检测方法,确定为携带FMS样酪氨酸激酶3内部串联重复(FLT3-ITD)突变的、新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者。
盐酸奎扎替尼片是一种口服、高效II型FLT3抑制剂,选择性靶向FLT3-ITD突变。
该药需要在诱导治疗期,与标准剂量阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用;在巩固治疗期,与阿糖胞苷联合使用;并可在巩固治疗期后,进行单药维持治疗。
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