国产首款骨质疏松预充笔式特立帕肽注射液(博固泰)获批上市

联康生物科技集团有限公司宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2024年1月16日正式批准其自主研发的博固泰®（特立帕肽注射液）的上市，批准文号为“国药准字S20240004”。这对于国内骨科疾病管理的变革和推进具有重大里程碑意义，为广大骨质疏松患者提供了新的治疗选择。

博固泰®(特立帕肽注射液)是集团继金因肽®、金因舒®、匹纳普®及博舒泰®之后上市的第五款产品。其亦为国产首款一次性预充笔式特立帕肽注射液。在国内骨质疏松市场日益增长的背景下，博固泰®为绝经后妇女骨质疏松症的治疗带来了破局之策。作为国产首款一次性预充笔式特立帕肽注射液的开拓者，博固泰®不仅在有效性上与原研产品复泰奥完全等效，且在安全性上比复泰奥更优。博固泰®采用与瑞士自我护理巨头Ypsomed合作设计开发的预充式注射笔，具有极细的针头和极高的剂量精确性，可显著减轻患者注射痛苦并提高其依从性。

特立帕肽全球上市超20年且积累众多循证医学证据。其在促进新骨形成、提高骨密度、增强骨质量及降低椎体╱非椎体骨折及再次骨折风险方面已被证实有效。其为极高骨折风险患者的首选药物。