2023年中国国家药品监督管理局
对药品安全进行了严格监管
共抽查检验1.9万批次 合格率高达99.3%
为进一步巩固药品安全
国家药监局部署了为期一年半的
药品安全巩固提升行动
重点严查风险隐患 严惩违法犯罪
此外 为推进落实“两品一械”管理规定
还强化了企业质量管理体系的有效运行
并对重点产品如疫苗
血液制品等进行了严格的检查和监管
国家药监局坚持以人民为中心的发展思想
深化药品审评审批制度改革
强化全生命周期质量监管 确保药品安全
五年来 通过加强监管 国家药品抽检总体合格率
已经从97.1%提升到了99%以上
内容简介:为进一步优化营商环境,激发市场主体发展活力,为企业提供更加高效便捷的政务服务,经研究决定,国家药品监督管理局自2024年5月1日起,对国家药品标准颁布件、药品注册申请终止通知书、对照药品一次性进口审批意见通知件等药品注册行政许可文书实行电子化,药品注册行政许可电子文书与纸质文书具有同等法律效力。
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2024-04-08 10:24 文章
内容简介:为进一步提升互联网+药品监管应用水平,加强麻醉药品和精神药品进出口准许证(以下简称准许证)管理,为企业提供更加高效便捷的政务服务,现将有关事宜公告如下:一、 自本公告发布之日起,申请人提交的准许证申报资料及补充资料,调整为电子形式提交,无须提交纸质申报资料。
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2024-03-27 10:16 文章
内容简介:本规则所称行政处罚裁量权,是指药品监督管理部门实施行政处罚时,依据法律、法规、规章的规定,综合考虑违法行为的事实、性质、情节和社会危害程度等情形,决定是否给予行政处罚、给予行政处罚种类和幅度的权限。
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2024-02-26 15:49 文章
内容简介:为贯彻党的二十大精神,落实党中央、国务院支持产业高质量发展的工作部署,按照全国药品监督管理工作会议要求,国家药监局制定了《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》,现印发给你们,请结合实际,认真落实。
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2024-02-08 12:29 文章




