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国家药监局实施药品注册行政许可文书电子化
摘要:为进一步优化营商环境,激发市场主体发展活力,为企业提供更加高效便捷的政务服务,经研究决定,国家药品监督管理局自2024年5月1日起,对国家药品标准颁布件、药
2024-04-08 10:24
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国家药监局调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理有关事宜(2024年第33号)
摘要:为进一步提升互联网+药品监管应用水平,加强麻醉药品和精神药品进出口准许证(以下简称准许证)管理,为企业提供更加高效便捷的政务服务,现将有关事宜公告如下:
2024-03-27 10:16
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药品监督管理行政处罚裁量适用规则
摘要:本规则所称行政处罚裁量权,是指药品监督管理部门实施行政处罚时,依据法律、法规、规章的规定,综合考虑违法行为的事实、性质、情节和社会危害程度等情形,决定
2024-02-26 15:49
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关于优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知
摘要:为贯彻党的二十大精神,落实党中央、国务院支持产业高质量发展的工作部署,按照全国药品监督管理工作会议要求,国家药监局制定了《优化药品补充申请审评审批程序
2024-02-08 12:29
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国家药监局发布《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》
摘要:为遵循中药特点和规律,建立符合中医药特点的标准管理体系,促进中药传承创新发展,国家药监局在前期组织部分中药企业、行业协会、省药监局、专家等代表座谈、调
2024-02-06 12:27
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国家药监局2023年度药品审评报告
摘要:2023年,在国家局党组的坚强领导下,药审中心全体干部职工凝心聚力、攻坚克难、实干笃行、加压奋进,有效应对注册申请申报量激增所带来的严峻挑战,全力以赴保障
2024-02-05 10:26
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国家药监局关于22批次药品不符合规定的通告(2023年第48号)
摘要:经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下。
2023-10-07 11:15
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国家药监局:中成药说明书中出现“尚不明确”将不予注册
摘要:国家药监局公布《对政协第十四届全国委员会第一次会议第01218号提案的答复》。针对政协委员提出的《关于进一步规范中药说明书的提案》,国家药监局明确答复。中药
2023-09-26 10:49
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国家药监局对3个中药保护品种延长保护期2023
摘要:根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:对浙江大德药业集团有限公司的鲜益母草胶囊、广州
2023-08-23 11:05
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国家药监局国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知
摘要:国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第43号),将曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单
2023-05-24 13:10
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