重庆药监局发布三张清单，药械轻微违法可免罚
各位药店同行注意！重庆药监局印发药品监管领域《三张清单》，首违不罚、轻微免罚、不予实施强制措施清单，9月4日正式实施。不少人误以为免罚就能随意违规，千万别理解错！这是包容审慎监管，绝非放任违法。
核心认定标准：一般质量违法行为，2年内首次发生视为初次违法；涉及生命健康安全且产生危害后果的，追溯期延长至5年，时间自上一次处罚决定作出之日起算。
首违不罚包含11类场景，门店关注度最高的：少量普通过期药品，过期不超30天、货值≤50元、不超2个品种，首次违法且及时整改，可不予处罚。注意：儿童药、孕产妇用药、注射剂、急救药、生物制品，即使满足货值、过期天数条件，也不能适用首违不罚。另外：医疗器械拆零缺少说明书、化妆品分装自用等，满足条件同样适用。
通用前提：所有清单事项，必须不存在从重处罚、情节严重情形，才可以适用；不在清单内的违法行为，不得套用本清单免罚。
轻微免罚共3项，无需满足首次违法，只要行为轻微、及时改正、无危害后果即可免罚。例如售药未说明用法用量，及时纠正且未造成伤害，就符合要求。另有4种情形可不予查封扣押，但问题产品仍需召回、无害化销毁。
重点提醒：免罚不等于免责。即便不罚款，监管部门仍会开展批评教育、行政约谈，督促企业落实合规。假药劣药、特殊药品相关违法以及重复违规，不在免罚范围，依旧从严查处。合规才是底线，清单只为持证药械化经营主体无心失误提供容错空间，绝非违法保护伞。
参考文献：
《关于印发药品监管领域行政违法行为首违不罚、轻微免罚、不予实施行政强制措施清单的通知》，重庆市药品监督管理局，2026年9月4日。
内容来源：免灵医药Y0037
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