河南省科隆医用防护服抽检不合规

贵州省在2024年6月7日发布的贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第1期）中，标示为河南省科隆医疗器械有限公司的医用防护服发现假冒产品。

宁夏回族自治区药品监督管理局关于134批次医疗器械质量抽检信息的通告。根据《医疗器械质量抽查检验管理办法》规定，本通告涉及在本区内抽样检验的定制式活动义齿、一次性使用医用口罩等医疗器械134批次，经宁夏回族自治区药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心、陕西省医疗器械质量检验院、甘肃省医疗器械检验检测所、天津医疗器械质量监督检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院检验，合格131批次。其中1批次医用防护服不合格，河南省科隆医疗器械有限公司生产。具体通告信息如下： 标示产品名称：医用防护服 规格/型号：185 连身式 批号：17220406 标示生产单位：河南省科隆医疗器械有限公司 被抽样单位名称：宁夏康瑞源医药有限公司 产品注册证：豫械注准20202140066 检验结果：不合格 承检机构名称：甘肃省医疗器械检验检测所 备注：经河南省药监局调查核实，该批次不合格医疗器械非标识生产企业生产 我局已对抽检不合格医疗器械采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施，对检品来源单位依法进行查处。 宁夏回族自治区药品监督管理局     2023年12月12日