河南省科隆医用防护服抽检不合规
内容简介:江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。发现1批次医用防护服不符合规定:河南省科隆医疗器械有限公司生产,不合格项目为无菌、针距、抗静电性。
最新评论:贵州省在2024年6月7日发布的贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年
2024-02-01 11:51 文章
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贵州省在2024年6月7日发布的贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第1期)中,标示为河南省科隆医疗器械有限公司的医用防护服发现假冒产品。
2024-08-12 16:28
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宁夏回族自治区药品监督管理局关于134批次医疗器械质量抽检信息的通告。根据《医疗器械质量抽查检验管理办法》规定,本通告涉及在本区内抽样检验的定制式活动义齿、一次性使用医用口罩等医疗器械134批次,经宁夏回族自治区药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心、陕西省医疗器械质量检验院、甘肃省医疗器械检验检测所、天津医疗器械质量监督检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院检验,合格131批次。其中1批次医用防护服不合格,河南省科隆医疗器械有限公司生产。具体通告信息如下: 标示产品名称:医用防护服 规格/型号:185 连身式 批号:17220406 标示生产单位:河南省科隆医疗器械有限公司 被抽样单位名称:宁夏康瑞源医药有限公司 产品注册证:豫械注准20202140066 检验结果:不合格 承检机构名称:甘肃省医疗器械检验检测所 备注:经河南省药监局调查核实,该批次不合格医疗器械非标识生产企业生产 我局已对抽检不合格医疗器械采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。 宁夏回族自治区药品监督管理局     2023年12月12日 
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宁夏回族自治区药品监督管理局关于134批次医疗器械质量抽检信息的通告。根据《医疗器械质量抽查检验管理办法》规定,本通告涉及在本区内抽样检验的定制式活动义齿、一次性使用医用口罩等医疗器械134批次,经宁夏回族自治区药品检验研究院、江西省医疗器械检测中心、陕西省医疗器械质量检验院、甘肃省医疗器械检验检测所、天津医疗器械质量监督检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院检验,合格131批次。其中1批次医用防护服不合格,河南省科隆医疗器械有限公司生产。具体通告信息如下: 标示产品名称:医用防护服 规格/型号:185 连身式 批号:17220406 标示生产单位:河南省科隆医疗器械有限公司 被抽样单位名称:宁夏康瑞源医药有限公司 产品注册证:豫械注准20202140066 检验结果:不合格 承检机构名称:甘肃省医疗器械检验检测所 备注:经河南省药监局调查核实,该批次不合格医疗器械非标识生产企业生产 我局已对抽检不合格医疗器械采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。 宁夏回族自治区药品监督管理局     2023年12月12日 
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