广州湾区生物样本保存液抽检不合格
来源：广东省药监局2023-10-13 13:59
虚假信息举报：
广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2023年第2期，总第83期）
为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，根据广东省医疗器械抽查检验计划，广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，发现广州湾区生物科技有限公司粤穗械备20211157号的样本保存液不合格，具体公告如下：
产品名称：样本保存液
抽查市区：广州市
标示生产企业：广州湾区生物科技有限公司
被抽样单位：广州湾区生物科技有限公司
型号规格：50 支/盒
产品编号/批号/生产日期：粤穗械备20211157号
检验依据：粤械注准20212140987
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不合格
主要不合格项目：PH检测、功能性检验
对抽查检验不符合规定的医疗器械，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合要求原因开展调查并切实进行整改。
广东省药品监督管理局要求有关地市药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，组织对相关企业和单位进行调查处理，符合立案条件的按规定立案查处，并按要求公开查处结果。
广东省药品监督管理局
2023年6月9日
内容简介：广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2023年第2期，总第83期)。根据广东省医疗器械抽查检验计划，广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，发现东莞市华力医疗科技有限公司T220420的医用红外体温计不合格。
最新评论：广东省药监局在2024年12月31日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检
2025-01-06 17:43 文章
内容简介：根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品质量抽查检验管理办法》等法律法规规章，结合实际，省药品监督管理局制定了《甘肃省药品质量抽查检验实施细则（试行）》。
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2024-08-14 13:27 文章
内容简介：2023年国家药品质量抽查检验1.9万批次，合格率达到99.3%，我国药品安全形势持续向好。2023年国家药监局部署在全系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，严查风险隐患，严惩违法犯罪。
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2024-01-17 10:27 文章
内容简介：广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2023年第3期，总第84期)。根据广东省医疗器械抽查检验计划，广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，发现3个企业生产的血氧仪不符合规定。
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2023-10-14 13:43 文章
内容简介：广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2023年第3期，总第84期)。广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，发现深圳普汇医疗科技有限公司G17221102001的超声软组织切割止血设备不符合规定。
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2023-10-14 13:42 文章
莫美华
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2026-07-21 14:21
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最新评论：我需要，怎么联系，可以长期合作的谢谢
2026-07-07 22:23
0 商家销售
平价药店在京遭消费者冷遇
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2008-09-11 09:57
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抗菌消炎药的用药注意
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2008-09-11 09:43
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贵州太子参产地行情2008年9月11日
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2008-09-11 09:30
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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杏仁止咳颗粒和九味芩香含漱液等9个品种转换为非处方药
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经国家药监局组织论证和审核，杏仁止咳颗粒、九味芩香含漱液、显齿蛇葡萄总黄酮含片、山香圆
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2026-07-21 00:12
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关于修订感冒灵口服制剂说明书的公告(2026年第66号)
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国家药监局关于修订感冒灵口服制剂说明书的公告（2026年第66号），根据药品不良反应评
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2026-07-21 00:10
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罗氏7月15日宣布，美国FDA已授予奥妥珠单抗（Gazyva®/Gazyvaro®）治
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2026-07-21 00:09
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卡度尼利单抗联合化疗用于胃癌启动III期临床试验
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康方生物在clinical trials网站上，登记了一项PD-1/CTLA-4双抗药
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2026-07-21 00:08
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