偏头痛新药依瑞奈尤单抗注射液获批上市 每月仅需1次

诺华的偏头痛新药依瑞奈尤单抗（Erenumab）注射液在华获批上市。偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，特征是反复发作的一侧或双侧搏动性剧烈头痛，并伴有恶心、呕吐和对光、声、气味的敏感性，对患者的日常生活影响很大，被世界卫生组织定义为最致残的慢性疾病之一。

依瑞奈尤单抗由安进和诺华共同开发，是全球首个获批的针对CGRP受体的抗体药物，用于预防成人偏头痛，每月仅需1次，15秒完成给药。

2018年5月、7月，依瑞奈尤单抗先后在美国、欧盟上市。中国偏头痛患病率为9.3%，约有超过1.3亿患者，是全球偏头痛患病人数最多的国家。

依瑞奈尤单抗在一项以中国人群为主的DRAGON研究中取得积极结果。这是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照3期研究，旨在评估依瑞奈尤单抗预防性治疗成人慢性偏头痛的有效性和安全性。结果达到研究主要终点，双盲治疗期间，依瑞奈尤单抗组治疗第4、8、12周时，每月偏头痛天数较基线分别降低5.98、7.39和8.19天，与安慰剂组相比具有显著性差异。同时，安全性特征与全球研究的总体安全性特征一致。