复星医药的万苏稳(碳酸司维拉姆片)获批上市

由Amneal公司研发生产，复星医药独家商业化的碳酸司维拉姆片（商标：万苏稳®）获得国家药品监督管理局的药品注册批准，用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症，及血清磷≥1.78mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。碳酸司维拉姆片（万苏稳®）按照化药5.2类标准获批，视同通过仿制药一致性评价。

司维拉姆为一种不被人体吸收的磷酸结合交联聚合体，不含金属及钙。它携带多个铵根，并通过一个碳原子连接到聚合体主链上，口服司维拉姆后铵根以质子化形式存在于肠道中，通过离子交换和氢键结合肠胃道中的磷酸根，达到降磷的效果。司维拉姆不被人体吸收，无蓄积风险，长期服用不会引发严重的不良反应，安全性良好。