注射用德曲妥珠单抗新增适应症在我国获批

抗体偶联药物(ADC)注射用德曲妥珠单抗获国家药监局批准，单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性 HER2 低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。

该药物是由第一三共与阿斯利康联合开发的一款针对 HER2 靶点的抗体偶联药物。此次 ADC 药物注射用德曲妥珠单抗在中国获批，告别了HER2阳性和阴性二分法时代，为HER2低表达乳腺癌患者提供了全新的治疗选择。此项批准前，国家药监局于2023年2月已批准了该药物适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。