惠泰医疗子公司飞检暴雷，而高管刚套现4.7亿

一根要直接插进血管里的导丝，生产它的关键工序，竟然被降级了。

最近，国家药监局发布飞行检查通告，惠泰医疗的子公司湖南埃普特被查出存在严重缺陷。他们生产的一款亲水涂层导丝（湘械注准20252030122），是介入手术常用的耗材。企业在新增产线后，直接把这道关键工序，从高标准的万级洁净区，搬到了非洁净区。

对直接接触血液的医疗器械来说，洁净区级别直接决定了产品会不会被微生物污染。把无菌门槛降下来，就是在拿患者的感染风险开玩笑。

而就在不久前的10月，惠泰医疗的副董事长成正辉刚刚减持套现了4.7亿元。

高管忙着套现，产线却在违规降级。这两件事看似独立，却暴露出企业在利益与质量面前的失衡。医疗耗材直接关乎人命，连最基础的无菌环境都敢打折扣，查出问题就该重罚。 生产企业如果连敬畏心都没了，又怎能让手术台上的患者安心。