艾加莫德α注射液上市了吗,在哪能买到?
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2023-12-14 11:39
经查,argenx BV“艾加莫德α注射液(国药准字SJ20230008)”是经国家药品监督管理局注册的进口药品,该药品属于严管处方药,禁止网上销售,请凭处方到医院或实体药店购买。“艾加莫德α注射液”与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
国药准字SJ20230008的注册信息如下:
注册证号:国药准字SJ20230008
上市许可持有人英文名称:argenx BV
上市许可持有人地址(英文):Industriepark Zwijnaarde 7, 9052 Zwijnaarde, Belgium
产品名称(中文):艾加莫德α注射液
产品名称(英文):Efgartigimod Alfa Injection
商品名(中文):卫伟迦
商品名(英文):VYVGART
剂型(中文):注射剂
规格(中文):400mg/20ml/瓶
包装规格(中文):1瓶/盒
生产厂商(英文):Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
厂商地址(英文):Eisenbahnstraβe 2-4, 88085 Langenargen, Germany
厂商国家/地区(中文):德国
厂商国家/地区(英文):Germany
发证日期:2023-06-30
有效期截止日:2028-06-29
产品类别:生物制品
内容简介:再鼎医药和argenx公司宣布艾加莫德α注射液(皮下注射)的新药上市申请已获中国国家药监局(NMPA)批准,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
最新评论:2026年2月26日,再鼎医药合作伙伴argenx宣布,3期ADAPT OCUL
2025-06-24 08:46 文章
¥3999.00 起
内容简介:argenx公司宣布艾加莫德预充式皮下注射剂型已获美国食药监局(FDA)批准,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)成人患者。目前国家药品监督管理局已批准进口意大利Patheon Italia S.P.A.的艾加莫德α注射液(皮下注射)。
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2025-04-17 16:10 咨询
内容简介:此次有15种罕见病用药纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,覆盖16个罕见病病种,填补了10个病种的用药保障空白。其中包括罕见病创新药全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德α注射液,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。
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2023-12-14 11:26 文章
内容简介:再鼎医药宣布,全球首款 FcRn 拮抗剂卫伟迦(艾加莫德)获批上市,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。成为三十年来我国重症肌无力治疗的新突破。
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2023-07-05 16:13 文章
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