重庆鑫亿一批一次性使用无菌阴道扩张器抽检不合规
作者：四川省药监局 2021-02-09 15:12
虚假信息举报：
四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）2020年第5号中，标示生产企业为重庆鑫亿医疗器械有限公司的一批一次性使用无菌阴道扩张器抽检不符合规定。
序号：7
标示产品名称：一次性使用无菌阴道扩张器
标示生产企业：重庆鑫亿医疗器械有限公司
被抽样单位：内江亚和贸易有限公司
生产企业所在省份：重庆市
生产日期：2019年04月13日
规格/型号：中号B型
检品来源：内江市市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及YY 0336-2013一次性使用无菌阴道扩张器
不合格项目：4.4.2结构强度
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：扩张器扩张至最大档时，施加30N作用力，任何部件不应断裂；检验数据：插销（档位调节杆）脱落.不合格品数：5
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院
序号：7
标示产品名称：一次性使用无菌阴道扩张器
标示生产企业：重庆鑫亿医疗器械有限公司
被抽样单位：内江亚和贸易有限公司
生产企业所在省份：重庆市
生产日期：2019年04月13日
规格/型号：中号B型
检品来源：内江市市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及YY 0336-2013一次性使用无菌阴道扩张器
不合格项目：4.4.2结构强度
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：扩张器扩张至最大档时，施加30N作用力，任何部件不应断裂；检验数据：插销（档位调节杆）脱落.不合格品数：5
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院
内容简介：南昌市朝阳医疗保健用品有限公司对一次性使用无菌阴道扩张器主动召回，南昌市朝阳医疗保健用品有限公司报告，由于公司因气相色谱仪出现故障，怀疑该批次产品环氧乙烷残留量项目存在不合格风险。为防范质量安全风险，保障终端临床使用安全，主动召回该批次产品。
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2026-07-24 00:40 文章
内容简介：重庆鑫亿医疗器械有限公司生产不符合注册的产品技术要求的医疗器械案，当事人生产的特定电磁波治疗器（型号：TDP-XY-8X，生产批号：2304045），经山东省医疗器械和药品包装检验研究院检验，不符合标准规定。
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2025-04-12 17:07 文章
内容简介：标示为南昌市康洁医用卫生用品有限公司的一批次一次性使用无菌阴道扩张器抽检不符合规定，详情如下：主要不符合标准规定项目：环氧乙烷残留量
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2024-05-27 12:03 文章
内容简介：江西省药品监督管理局2023年第7期医疗器械监督抽检信息公告。江西省药品监督管理局按照2023年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次一次性使用无菌阴道扩张器不合格，南昌市福康医疗器械有限公司生产。
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2023-11-03 13:04 文章
内容简介：江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。发现1批次一次性使用无菌阴道扩张器不符合规定：武汉秋雨医疗器械有限公司生产，不合格项目为尺寸。
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2023-10-26 11:46 文章
陈晓娜
中西结合-执业医师
擅长：
擅长内科常见病多发病的诊治与治疗、青少年预防保健工作、中医调理、针灸、穴位埋线、女性盆底康复治疗等
王北强
全科-执业医师
擅长：
擅长呼吸系统、消化系统疾病及高血压、糖尿病的诊治和管理，慢性荨麻疹、灰指甲的治疗，中风后遗症的指导康复。
龙锦
中医全科-执业医师
擅长：
擅长领域 ：心悸，早搏，冠心病，高血压，顽固性头痛，脑梗后遗症等心脑血管疾病；咳嗽，哮喘，支气管炎，慢阻肺等呼吸疾病；慢性胃炎，消化性溃疡，胆囊炎，便秘等消化疾病；痤疮，荨麻疹，湿疹，过敏性皮炎等皮肤病；颈椎病，腰椎间盘膨出、突出，骨质增生等疾病。
舒沃替尼片(舒沃哲)
￥5200.00 起
包装规格：150mg*7片*2板
生产厂家：上海合全医药有限公司
最新评论：7月14日，中国创新药行业又爆出一起
2026-07-15 08:10
3 商家销售
枸橼酸爱地那非片(爱力士)
￥62.00 起
包装规格：30mg*2片
生产厂家：悦康药业集团股份有限公司
最新评论：爱地那非是蓝色的好，还是红色的好
2025-02-21 14:17
5 商家销售
芪防鼻通片(以岭)
￥65.72 起
包装规格：0.47g*12片*2板
生产厂家：石家庄以岭药业股份有限公司
最新评论：暂无评论
2025-12-17 11:01
2 商家销售
他达拉非片(伟哥/惯爱)
￥16.00 起
包装规格：5mg*10片
生产厂家：广东东阳光药业有限公司
最新评论：暂无评论
2023-09-17 13:11
3 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥137.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
48 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论：暂无评论
2025-02-14 17:36
文章
关于修订降脂灵制剂和乳块消口服制剂说明书的公告
内容简介：
国家药监局关于修订降脂灵制剂和乳块消口服制剂说明书的公告（2026年第102号），根据
最新评论：暂无评论
2026-10-23 11:04
文章
按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定
内容简介：
按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定，按照《中华人民
最新评论：暂无评论
2026-10-10 12:40
文章
关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告
内容简介：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经
最新评论：暂无评论
2026-10-09 13:16
文章
关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告
内容简介：
国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告（2026年第96号），为进一步保障公众用
最新评论：暂无评论
2026-10-08 11:12
文章
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