南昌市福康一次性使用无菌阴道扩张器抽检不合格
来源：江西省药监局2023-11-03 13:04
虚假信息举报：
江西省药品监督管理局2023年第7期医疗器械监督抽检信息公告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2023年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次一次性使用无菌阴道扩张器不合格，南昌市福康医疗器械有限公司生产。具体通告信息如下：
产品名称：一次性使用无菌阴道扩张器
被抽样单位：丰城市人民医院
标示生产企业：南昌市福康医疗器械有限公司
型号规格：轴转式/中号
生产日期/批号/出厂编号：20221108/20221108/
抽样单位：丰城市市场监督管理局
检验单位：江西省医疗器械检测中心
检验结果：不合格
不合格项目：环氧乙烷残留量
江西省药品监督管理局
2023年8月30日
内容简介：南昌市朝阳医疗保健用品有限公司对一次性使用无菌阴道扩张器主动召回，南昌市朝阳医疗保健用品有限公司报告，由于公司因气相色谱仪出现故障，怀疑该批次产品环氧乙烷残留量项目存在不合格风险。为防范质量安全风险，保障终端临床使用安全，主动召回该批次产品。
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2026-07-24 00:40 文章
内容简介：标示为南昌市康洁医用卫生用品有限公司的一批次一次性使用无菌阴道扩张器抽检不符合规定，详情如下：主要不符合标准规定项目：环氧乙烷残留量
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2024-05-27 12:03 文章
内容简介：江西省药品监督管理局2023年第7期医疗器械监督抽检信息公告。江西省药品监督管理局按照2023年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次医用棉签不合格，南昌市福康医疗器械有限公司生产。
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2023-11-03 13:04 文章
内容简介：江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。发现1批次一次性使用无菌阴道扩张器不符合规定：武汉秋雨医疗器械有限公司生产，不合格项目为尺寸。
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2023-10-26 11:46 文章
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2024-09-05 11:18
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2024-07-18 12:00
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2025-07-28 14:01
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2025-04-14 02:45
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2025-03-22 12:59
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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菏泽华佗国药大药房因质量安全隐患被采取暂停销售风控措施
内容简介：
菏泽华佗国药大药房有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定，存在质量安全隐患。为防控
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2026-07-24 00:45
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南昌市朝阳医疗保健用品因不合格风险召回一次性使用无菌阴道扩张器
内容简介：
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司对一次性使用无菌阴道扩张器主动召回，南昌市朝阳医疗保健用
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2026-07-24 00:40
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南昌市朝阳医疗保健用品的医用棉签因存在不合格风险被召回
内容简介：
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司对医用棉签主动召回，南昌市朝阳医疗保健用品有限公司报告，
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2026-07-24 00:37
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GSK肺癌新药齐德替尼(Zidesamtinib)获FDA批准上市
内容简介：
Zidesamtinib(商品名：Jideytro，中文译名：齐德替尼)获得FDA批准
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2026-07-24 00:24
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