重庆鑫亿医疗器械因特定电磁波治疗器不合规被查处

重庆市药监局在2025年3月11日发布了行政执法案件信息公开表（2025年第7期，总第165期），重庆鑫亿医疗器械有限公司生产不符合注册的产品技术要求的医疗器械案的详情如下：

行政处罚决定书文号：渝药监械处罚〔2024〕17号
案件名称：重庆鑫亿医疗器械有限公司生产不符合注册的产品技术要求的医疗器械案
违法企业名称或违法自然人名称：重庆鑫亿医疗器械有限公司
违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码：915001087659379629
法定代表人/负责人姓名：王贵兰
主要违法事实：当事人生产的特定电磁波治疗器（型号：TDP-XY-8X，生产批号：2304045），经山东省医疗器械和药品包装检验研究院检验，不符合标准规定。当事人的行为违反了医疗器械监督管理条例》（2021年修订版）第三十五条第一款的规定。
行政处罚内容：依据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订版）第八十六条第一项和《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订版）第二十八条第二款的规定，责令当时人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：1.没收违法所得5280元；2.罚款2万元。
决定机关名称：重庆市药品监督管理局
处罚决定日期：2025.03.10
公示日期：2025.03.11

重庆鑫亿医疗器械有限公司的注册信息如下：

注册证编号 渝械注准20182090170
注册人名称 重庆鑫亿医疗器械有限公司
注册人住所 重庆市南岸区梅花路1号
生产地址 重庆市南岸区梅花路1号2幢1-2、2-2、3-2、4-2
产品名称 特定电磁波治疗器
管理类别 第二类
型号规格 TDP-XY-08X
结构及组成/主要组成成分 治疗器由辐射板、加热装置、防护罩、支臂、底座、立柱（立式适用）、控制盒组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于骨关节、软组织损伤的治疗。
审批部门 重庆市药品监督管理局
批准日期 2023-06-06
生效日期 2023-11-06
有效期至 2028-11-05