苏州市奥健医用一次性防护服不合要求案
作者：江苏省药监局 2021-01-03 13:04
虚假信息举报：
江苏省药监局行政处罚信息公开中，苏州市奥健医卫用品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医用一次性防护服遭处罚。
行政相对人名称：苏州市奥健医卫用品有限公司
行政相对人类别：法人及非法人组织
统一社会信用代码：913205067406955226
行政处罚决定书文号：〔 2020 〕012号
违法行为类型：《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款
违法事实：苏州市奥健医卫用品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医用一次性防护服，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定，根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（一）项的规定，应予处罚，建议立案调查。
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（一）项的规定
处罚类别：罚款
处罚内容：罚款4.31595万元
处罚机关：江苏省药品监督管理局
行政相对人名称：苏州市奥健医卫用品有限公司
行政相对人类别：法人及非法人组织
统一社会信用代码：913205067406955226
行政处罚决定书文号：〔 2020 〕012号
违法行为类型：《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款
违法事实：苏州市奥健医卫用品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医用一次性防护服，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定，根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（一）项的规定，应予处罚，建议立案调查。
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（一）项的规定
处罚类别：罚款
处罚内容：罚款4.31595万元
处罚机关：江苏省药品监督管理局
内容简介：其中标识为奥美医疗（湖北）防护用品有限公司的一批次医用一次性防护服抽检不符合规定，型号规格：165 Ⅱ型连身式灭菌级，产品编号/批号/生产日期：2208003，主要不合格项目：抗静电性。检验依据：鄂械注准20212143384
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2026-03-03 11:44 文章
内容简介：苏州耀晨新材料有限公司于2022年3月30日开始生产上述医用一次性防护服（批号：220330，规格型号：连体式175）。上述产品经上海市医疗器械检验研究院抽样检验，检验结论为：“被检样品所检项目不符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》标准的要求”。
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2025-04-08 17:42 文章
内容简介：湖南永霏特种防护用品有限公司的医用一次性防护服(无菌型)不符合标准规定，不符合标准规定项目：抗静电性。国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第35号)。
最新评论：湖南省药监局在2024年12月18日发布了行政处罚案件信息摘要（湘药监械罚〔20
2025-02-20 16:34 文章
内容简介：湖北一世缘医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案的详情如下：当事人于2022年11月3日生产的医用一次性防护服，经湖南省药品检验检测研究院检验结论为：不合格。违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。该批产品未销售。
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2024-12-28 14:28 文章
内容简介：漯河市顺康医疗用品有限公司生产的医用一次性防护服不合规，不符合项：微生物指标。上海市药品监督管理局关于发布上海市医疗器械质量抽检结果的通告(2024年)。沪药监通告〔2024〕22号。
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2024-11-10 15:45 文章
谭礼元
中医内科-主治医师
擅长：
擅长用中医中药治疗全科常见病多发病、男科疾病。针对高血压、高血脂、糖尿病、痛风、风湿等现代病，在治疗上有独特的见解，得到患者的一致好评。
莫美华
全科+内科-执业医师
擅长：
擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
王北强
全科-执业医师
擅长：
擅长呼吸系统、消化系统疾病及高血压、糖尿病的诊治和管理，慢性荨麻疹、灰指甲的治疗，中风后遗症的指导康复。
复方利多卡因乳膏(清华同方)
￥66.00 起
包装规格：5g
生产厂家：同方药业集团有限公司
最新评论：复方利多卡因乳膏 (紫光)换了包装，
2023-09-20 10:28
1 商家销售
清肝健脾颗粒(通化金马)
￥138.00 起
包装规格：6g*10袋
生产厂家：通化金马药业集团股份有限公司
最新评论：这个还有货吗？老板，这个药挺好用的，
2025-09-16 17:45
1 商家销售
清宫长春胶囊
￥169.00 起
包装规格：0.25g*20粒*2小盒
生产厂家：颈复康药业集团有限公司
最新评论：这个药我怎么下单，我怎么了下不了单是
2025-11-29 21:29
1 商家销售
呫诺美林曲司氯铵胶囊(II)(凯捷乐/COBENFY)
￥1998.00
包装规格：100mg/20mg*28粒
生产厂家：美国Catalent Pharma Solutions, LLC
最新评论：凯捷乐呫诺美林曲司氯铵胶囊多少钱一盒
2026-06-11 13:20
0 商家销售
参茸养心益肾胶囊(伟立戈)
￥498.00
包装规格：0.4g*12粒*4板
生产厂家：吉林省鑫辉药业有限公司
最新评论：多少钱一盒儿啊能给多少钱一盒？买四盒
2026-06-24 13:54
0 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论：暂无评论
2025-02-14 17:36
文章
功能性消化不良中药新药香术调脾和中颗粒获临床默示许可
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山西省中医药研究院（山西省中医院）科研创新迎来重大突破，倪艳教授团队自主研发的中药1.
最新评论：暂无评论
2026-06-25 00:12
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1类中药创新药肠激安胶囊进入III期临床且完成首例入组
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片仔癀6月23日发布公告称，公司自主研发的1.1类中药创新药肠激安胶囊，已顺利完成“肠
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2026-06-25 00:11
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阿斯利康的奥希替尼再获新适应症：联合赛沃替尼用于NSCLC
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阿斯利康「奥希替尼」在国内再获批一项新适应症，联合赛沃替尼用于治疗表皮生长因子受体（E
最新评论：暂无评论
2026-06-25 00:10
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武田中国2026年6月23日宣布，旗下创新药物安则通®（通用名：注射用阿帕达酶α辛奈达
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2026-06-25 00:05
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