两企业一次性使用腹腔镜穿刺器抽检不合规
2019-06-17 09:36
虚假信息举报：
国家药监局：59批（台）医疗器械产品不符合标准规定，江苏明朗医疗器械科技有限公司和常州市微凯医疗科技有限公司一次性使用腹腔镜穿刺器上黑榜。
6月5日，国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对一次性使用腹腔镜穿刺器等15个品种共877批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中59批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：
江苏明朗医疗器械科技有限公司和常州市微凯医疗科技有限公司一次性使用腹腔镜穿刺器，配合性能不符合标准规定。
序号：8
标示产品名称：一次性使用腹腔镜穿刺器
被抽查单位：常州市微凯医疗科技有限公司
标示生产企业：常州市微凯医疗科技有限公司
规格型号：WC10M
生产日期/批号/出厂编号：2018.05.21 180502WC10M
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检测所
不符合标准规定项目：配合性能
序号：9
标示产品名称：一次性使用腹腔镜穿刺器
被抽查单位：江苏明朗医疗器械科技有限公司
标示生产企业：江苏明朗医疗器械科技有限公司
规格型号：MC10.5SB
生产日期/批号/出厂编号：2018.04.03 MC10.5SB1804009
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检测所
不符合标准规定项目：配合性能
内容简介：江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。发现1批次一次性使用腹腔镜穿刺器不符合规定：江苏泓正医疗科技有限公司生产，不合规项目为环氧乙烷残留量。
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2023-10-25 13:04 文章
￥748.00
￥810.00
￥580.00
￥2560.00
莫美华
全科+内科-执业医师
擅长：
擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
韦相红
全科-执业医师
擅长：
擅长过敏性休克、支气管哮喘、高血压、糖尿病、慢性支气管炎、以及急诊科、内科、外科、妇科、儿科、皮肤科常见病多发病和一些疑难杂症的诊治。
谭礼元
中医内科-主治医师
擅长：
擅长用中医中药治疗全科常见病多发病、男科疾病。针对高血压、高血脂、糖尿病、痛风、风湿等现代病，在治疗上有独特的见解，得到患者的一致好评。
安乐胶囊(严济堂)
￥103.66 起
包装规格：0.6g*12粒*5板
生产厂家：浙江爱生药业有限公司
最新评论：请问一下安乐胶囊就是治疗抑郁症的药吧
2025-07-12 13:53
1 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥130.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
48 商家销售
达格列净片(安达唐/FORXIGA)
￥107.00 起
包装规格：进口版 10mg*10片*3板
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：进口的安达唐达格列净片也在逐步降价了
2024-07-18 12:00
21 商家销售
清宫长春胶囊
￥169.00 起
包装规格：0.25g*20粒*2小盒
生产厂家：颈复康药业集团有限公司
最新评论：这个药我怎么下单，我怎么了下不了单是
2025-11-29 21:29
1 商家销售
丁苯酞软胶囊(恩必普/NBP)
￥157.21 起
包装规格：0.1g*60粒
生产厂家：石药集团恩必普药业有限公司
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2023-08-04 16:00
56 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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湖南方盛制药研发的1.1类中药新药三花清解颗粒正式获批临床，适应症为疏风清热、解毒利咽
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2026-08-12 00:04
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富马酸卢帕替芬胶囊Ⅲ期临床试验全国研究者会在北京召开，标志着这款国内首创多靶点抗过敏新
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2026-08-12 00:03
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Alumis于8月10日公布新一代口服TYK2抑制剂envudeucitinib(恩度
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2026-08-12 00:01
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