南昌市朝阳一次性使用检查手套抽查不合规

2019-05-19 09:23
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江西省药监局:13批次医疗器械产品不符合标准规定,南昌市朝阳医疗保健用品有限公司一次性使用检查手套上黑榜。

2019年4月12日,江西省药品监督管理局网站发布2019年第2期医疗器械监督抽检信息公告,13批次医疗器械产品不符合标准规定。

序号:3
标示产品名称:一次性使用检查手套
被抽查单位:南昌市罗家鸿远大药房有限公司
标示生产企业:南昌市朝阳医疗保健用品有限公司
型号规格:中号
生产日期/批号/出厂编号:20180102
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项:基本尺寸(掌宽)

关联资料:国家药品监督管理局:61批(台)医疗器械产品不符合标准规定,南昌市朝阳医疗保健用品有限公司一次性使用手术单上黑榜。

序号:26
标示产品名称:一次性使用手术单
被抽查单位:海口市人民医院
标示生产企业:南昌市朝阳医疗保健用品有限公司
规格型号:规格:50cm×50cm
生产日期/批号/出厂编号:2016年10月02日
抽样单位:海南省食品药品监督管理局
检验单位:北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项:拉伸强度,干态(产品非关键区域)

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