两企业一次性使用无菌阴道扩张器不合规
2019-04-12 10:57
虚假信息举报：
国家药监局抽检医疗器械：12批产品不符合标准规定。新乡市康民卫材开发有限公司、河南省蓝天医疗器械有限公司生产的各1批次一次性使用无菌阴道扩张器上黑榜。
4月1日，国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、一次性使用无菌导尿管等5个品种共162批的产品进行了质量监督抽检，其中12批产品不符合标准规定。具体情况通告如下：
一次性使用无菌阴道扩张器2家企业2批次产品。新乡市康民卫材开发有限公司、河南省蓝天医疗器械有限公司生产的各1批次一次性使用无菌阴道扩张器，环氧乙烷残留量不符合标准规定。
序号：9
标示产品名称：一次性使用无菌阴道扩张器
被抽查单位：新乡市康民卫材开发有限公司
标示生产企业：新乡市康民卫材开发有限公司
规格型号：中号
生产日期/批号/出厂编号：2018年4月26日 20180426
抽样单位：河南省食品药品监督管理局
检验单位：河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
不符合标准规定项目：环氧乙烷残留量
序号：10
标示产品名称：一次性使用无菌阴道扩张器
被抽查单位：河南省蓝天医疗器械有限公司
标示生产企业：河南省蓝天医疗器械有限公司
规格型号：中号/推拉式
生产日期/批号/出厂编号：2018年4月4日02018040308
抽样单位：河南省食品药品监督管理局
检验单位：河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
不符合标准规定项目：环氧乙烷残留量
内容简介：南昌市朝阳医疗保健用品有限公司对一次性使用无菌阴道扩张器主动召回，南昌市朝阳医疗保健用品有限公司报告，由于公司因气相色谱仪出现故障，怀疑该批次产品环氧乙烷残留量项目存在不合格风险。为防范质量安全风险，保障终端临床使用安全，主动召回该批次产品。
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2026-07-24 00:40 文章
内容简介：河南省蓝天医疗器械有限公司的一次性医用垫抽检不合规，规格型号：40×50cm B型，生产日期/产品编号/批号：2024年6月3日/28024060205，检验单位：湖南省药品检验检测研究院，不符合标准规定项目：微生物指标
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2025-04-10 16:11 文章
内容简介：标示为南昌市康洁医用卫生用品有限公司的一批次一次性使用无菌阴道扩张器抽检不符合规定，详情如下：主要不符合标准规定项目：环氧乙烷残留量
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2024-05-27 12:03 文章
内容简介：湖南省药品监督管理局关于5批次不符合标准规定医疗器械的通告(2023年第6号)。我局组织对全省生产、经营和使用的医疗器械产品进行了抽查检验，发现1批次医用帽不符合规定，新乡市康民卫材开发有限公司生产，不符合规定项目：无菌。
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2023-11-29 12:31 文章
内容简介：江西省药品监督管理局2023年第7期医疗器械监督抽检信息公告。江西省药品监督管理局按照2023年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次一次性使用无菌阴道扩张器不合格，南昌市福康医疗器械有限公司生产。
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2023-11-03 13:04 文章
莫美华
全科+内科-执业医师
擅长：
擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
徐新晟
中医全科-执业医师
擅长：
长期致力于临床急诊与互联网诊疗，对胃溃疡、慢性胃炎、淋巴结核、肺结节等病症的诊治精准到位，运用中西医结合制定个体化的治疗方案，疗效显著，深受患者好评。也有效方和较丰富的临床经验治疗如高血压，高血脂，高血糖，高尿酸等常见慢性疾病，以及一些疑难病症。
郭桂兰
中医全科-执业医师
擅长：
内科，感冒、咳嗽、失眠、眩晕、疲劳综合征。妇科，月经不调、痛经、带下病、更年期综合征、产后调理。脾胃病，胃痛、胃胀、消化不良、泄泻、便秘、慢性胃炎。痛症，头痛、颈肩腰腿痛。体质调理，气虚、阳虚、痰湿、气郁等体质调理，改善亚健康状态，善用中药内服、针灸、艾灸等多种手段，注重身心同调。
枸橼酸爱地那非片(爱力士)
￥62.00 起
包装规格：30mg*2片
生产厂家：悦康药业集团股份有限公司
最新评论：爱地那非是蓝色的好，还是红色的好
2025-02-21 14:17
5 商家销售
东莞市东坑康泰药店GSP证书被撤销
内容简介：
东莞市食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告2018年（第7号），东莞市东
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2019-07-22 09:58
文章
尿清舒颗粒(一品红)
￥198.00 起
包装规格：10g*12袋
生产厂家：广州一品红制药有限公司
最新评论：尿清舒颗粒含不含糖，一天几袋？
2023-09-28 09:14
1 商家销售
国药控股中山检查发现1问题
内容简介：
广东：8家企业药品质量管理体系存在缺陷，限期整改，国药控股中山有限公司上榜。检查情况：
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2019-05-20 12:28
文章
奥卡西平口服混悬液(律喜)
暂无报价
包装规格：100ml:6g
生产厂家：四川科瑞德制药股份有限公司
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2026-02-04 10:56
0 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
文章
按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定
内容简介：
按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定，按照《中华人民
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2026-10-10 12:40
文章
关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告
内容简介：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经
最新评论：暂无评论
2026-10-09 13:16
文章
关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告
内容简介：
国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告（2026年第96号），为进一步保障公众用
最新评论：暂无评论
2026-10-08 11:12
文章
替换大分子双靶实现化疗降阶，HER2阳性乳腺癌靶向药吡咯替尼迎来关键循证突破
内容简介：
该研究针对HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的临床难点，创新采用“化疗降阶联合小分子TK
最新评论：暂无评论
2026-09-30 12:14
文章
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