河南省蓝天医疗器械的一次性医用垫抽检不合规

湖南省药监局在2025年3月24日发布的湖南省药品监督管理局关于13批次医疗器械不符合标准规定的通告（2025年第2号）中，标识为河南省蓝天医疗器械有限公司的一次性医用垫抽检不合规，详情如下：

序号：6
标示产品名称：一次性医用垫
检品来源：岳阳市妇幼保健院
标示医疗器械注册人：河南省蓝天医疗器械有限公司
规格型号：40×50cm B型
生产日期/产品编号/批号：2024年6月3日/28024060205
抽样单位：岳阳市市场监督管理局
检验单位：湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目：微生物指标

河南省蓝天医疗器械有限公司的一次性医用垫注册信息如下：

注册证编号 豫械注准20182140512
注册人名称 河南省蓝天医疗器械有限公司
注册人住所 长垣市丁栾工业区
生产地址 地址一：长垣市丁栾工业区、地址二：长垣市丁栾工业区南部
产品名称 一次性医用垫
管理类别 第二类
型号规格 型号：B型
结构及组成/主要组成成分 B型医用垫由非织造布、卫生纸、塑料薄膜热合或缝制而成；
适用范围/预期用途 临床用于防止交叉感染。
审批部门 河南省药品监督管理局
批准日期 2023-06-01
生效日期 2023-09-14
有效期至 2028-09-13