南昌市朝阳医疗保健用品一次性使用手术单抽检不合规

国家药品监督管理局：61批（台）医疗器械产品不符合标准规定，南昌市朝阳医疗保健用品有限公司一次性使用手术单上黑榜。

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产的1批次一次性使用手术单，拉伸强度，干态（产品非关键区域）不符合标准规定。

序号：26
标示产品名称：一次性使用手术单
被抽查单位：海口市人民医院
标示生产企业：南昌市朝阳医疗保健用品有限公司
规格型号：规格：50cm×50cm
生产日期/批号/出厂编号：2016年10月02日
抽样单位：海南省食品药品监督管理局
检验单位：北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项：拉伸强度，干态（产品非关键区域）

关联资料：南昌市食药监局公布2017年医疗器械省抽不合格产品核查处置信息，涉及南昌市朝阳医疗保健用品有限公司医用棉签

2017年2月26日，南昌市食品药品监督管理局官网公布2017年医疗器械省抽不合格产品核查处置信息，详情如下：

序号：11
标示医疗器械生产名称：医用棉签
标示生产企业：南昌市朝阳医疗保健用品有限公司
标示批号：2016/10/2
规格：A型10cm
被抽检单位：景德镇市景客隆天天好药品超市有限公司
不合格项目：无菌
检验单位：江西省医疗器械检测中心
备注（可加栏）：是该公司产品，对检查结果无异议