南昌市朝阳医疗保健用品一次性使用手术单抽检不合规

2019-01-13 10:41
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国家药品监督管理局:61批(台)医疗器械产品不符合标准规定,南昌市朝阳医疗保健用品有限公司一次性使用手术单上黑榜。

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产的1批次一次性使用手术单,拉伸强度,干态(产品非关键区域)不符合标准规定。

序号:26
标示产品名称:一次性使用手术单
被抽查单位:海口市人民医院
标示生产企业:南昌市朝阳医疗保健用品有限公司
规格型号:规格:50cm×50cm
生产日期/批号/出厂编号:2016年10月02日
抽样单位:海南省食品药品监督管理局
检验单位:北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项:拉伸强度,干态(产品非关键区域)

关联资料:南昌市食药监局公布2017年医疗器械省抽不合格产品核查处置信息,涉及南昌市朝阳医疗保健用品有限公司医用棉签

2017年2月26日,南昌市食品药品监督管理局官网公布2017年医疗器械省抽不合格产品核查处置信息,详情如下:

序号:11
标示医疗器械生产名称:医用棉签
标示生产企业:南昌市朝阳医疗保健用品有限公司
标示批号:2016/10/2
规格:A型10cm
被抽检单位:景德镇市景客隆天天好药品超市有限公司
不合格项目:无菌
检验单位:江西省医疗器械检测中心
备注(可加栏):是该公司产品,对检查结果无异议

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