进口仿制药注册门槛高　廉价国际仿制药难进中国

　　应降低门槛降低药价

　　广东一家药厂的有关负责人接受羊城晚报记者采访时则认为，过高的药品注册费使得质优价廉的国际仿制药无法进入中国市场，这就使得有些跨国药企的原研药既能卖高价，还能享受优质优价。

　　据悉，由于我国仿制药众多，质量参差不齐，不同厂家生产的同一品种差别很大；仿制药与原研药、哪怕是进口仿制药相比，疗效差异都十分显著。我国仿制药质量距离国际水准还有很大的差距，不少进口药享受着优质优价的政策。

　　其实，有关部门也意识到本土仿制药质量参差不齐的状况。《国家药品安全“十二五”规划》中就首次明确提出：全面提高仿制药质量，对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，并注销其药品批准证明文件。

　　“国家在提高本土仿制药质量的同时，如果降低进口门槛，让多点进口仿制药进入中国市场，也许就能形成市场竞争，降低药价虚高。”上述负责人说。