百奥泰司库奇尤单抗注射液首仿获批
2026-10-23 17:51 时长：30秒
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10月22日，国家药监局官网显示，百奥泰生物制药股份有限公司申报的司库奇尤单抗注射液已获批上市，商品名为“优卓美”。这是全球首款获批的司库奇尤单抗生物类似药。
该药的原研产品由诺华开发，2019年3月在中国获批上市，商品名为“可善挺”。目前，司库奇尤单抗已覆盖银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等多种免疫介导的炎症性疾病。
内容简介：近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准拜耳申报的1类创新药阿舒克森片上市，商品名为“舒华博”。该药用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作成人患者的卒中风险，不包括心源性栓塞型卒中患者。
研究显示，在非心源性缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者中，与安慰剂相比，阿舒克森片联合抗血小板治疗可使缺血性卒中发生风险显著降低26%；同时，该药在有效抑制血栓形成的同时，不显著干扰正常止血
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内容简介：近日，国家药品监督管理局批准广州悦康生物制药有限公司申报的1.1类中药创新药紫花温肺止嗽颗粒上市。
该药品处方源自广东省中医院卢传坚教授的临床经验方，由紫菀、款冬花、干姜、杧果核、荆芥、射干六味药组成，功能主治为温肺止咳，用于风寒恋肺证所致的咳嗽。
临床研究结果显示，治疗14天后，该药在主要疗效指标——患者咳嗽缓解率上展现出显著优效性，整体安全性良好，试验期间未出现新的安全性警示。
紫花温肺
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内容简介：前列腺癌长效制剂国内获批上市，半年只需一针！
2026年10月8日，国家药监局官网公示信息显示，长春金赛药业有限责任公司申请的甲磺酸亮丙瑞林注射液正式获批上市，用于晚期前列腺癌的雄激素去势治疗。此前，该长效制剂已在欧美多个国家获批晚期前列腺癌适应症。
甲磺酸亮丙瑞林注射液是一种长效促性腺激素释放激素激动剂。皮下注射后，可在体内形成缓释植入物，并平稳降解、持续释放药物，实现长达六个月的抑瘤作用。
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内容简介：全球首款且目前唯一获批的每月一次皮下注射长效精神分裂症新药获FDA批准上市。
10月9日，梯瓦制药宣布，美国FDA已批准WELTRUZA™奥氮平长效注射液上市，用于治疗成年精神分裂症患者。这是全球首款、也是目前唯一获批的每月一次皮下注射长效奥氮平制剂。
与传统口服奥氮平相比，该药通过长效皮下注射给药，有望减少患者因每日服药带来的依从性问题。据梯瓦制药公布的信息，该药无需初始负荷剂量，也无需口服
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内容简介：买药时，你可能会发现：同一种药，有的贵，有的便宜。贵的可能是“原研药”，便宜的可能是“仿制药”。这两种药效果一样吗？
想弄清楚这个问题，得先知道：什么是原研药，什么是仿制药。
简单说，原研药就是第一个被研发出来的药；仿制药，则是在原研药专利保护到期后，其他药厂按照原研药配方仿制出来的药。只要是通过一致性评价的仿制药，治病效果和原研药基本一样。
那为什么有人会觉得仿制药“不好用”？可能有两个原
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