大量原研药专利即将到期 仿制药或将强势崛起

　　目前，新医改开始实行国家基本药物制度，基本药物将全部纳入政府定价范围，中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，并对基本药物实行定点生产、统一定价、集中采购、统一配送。仿制药成为政府采购基本药物的首选，药价也得到了进一步降低。而原研药的单独定价却抬高了药价，而且其单独定价的“超国民待遇”在法律上也找不到依据。根据我国法律，专利药可以得到《专利法》的保护，但没有任何一部法律或法规规定过了专利期的所谓原研药的保护问题。另外，已经过期的原研药在性质上与GMP企业生产的仿制药已没有差别，不应该作为单独定价的一类药品。应尽快出台 《药品价格管理办法》，取消原研药的定价特权，跨国药企的“超国民待遇”可以休矣！

　　原研药专利“退休”仿制药乘势逆袭

　　药品价格偏高一直是广大患者心头抹不去的痛，其中原研药品价格过高更是拉高了整体药价水平。其实，许多原研药都能用与其功效相似价格却便宜得多的仿制药来代替。未来五年将有大量原研药专利到期，仿制药由此将提升市场占有率。这能否打破高价药“满天飞”的局面，让老百姓不再“看不起病、吃不起药”?

　　原研药与仿制药存巨大价格落差

　　与仿制药相比，同一规格原研药的效果并不强多少，但价格却相差甚远，少则五六倍，多则数十倍。许多市民不清楚其中的“奥秘”，买药用药只能“任其宰割”。

　　在武汉一家药店，市民李先生因呼吸道感染需要购买一支头孢曲松注射剂。销售人员向他推荐了一支瑞士罗氏公司生产的罗氏芬，售价为65元。李先生正准备转身离开，销售员又叫住他，拿出另一国产品牌同样规格的药品，价格仅为10元。

　　人福医药集团董事长王学海介绍，罗氏公司生产的这一药品原先是93.8元，2010年发改委要求该产品价格下调，才开始有所降低，但与同样品种的国产仿制药价格仍相差好几倍。

　　华中科技大学同济医学院特聘教授许勇也向记者列举了一种奥沙利铂冻干粉针药物，现在市场价为572美元，国内一厂家的仿制药仅557元人民币。

　　王学海表示，在化学疗效上，仿制药与同品种原研药几乎持平。但由于仿制药不需要申请任何专利，也无需斥资数十亿美元用于临床试验证明药效，因此成本投入少，价格也就相对较低。一般而言，等效仿制药获批上市销售，价格通常比原研药要低80%。

　　美国仿制药协会的报告指出，去年美国开出的处方药药单数量近40亿件，其中仿制药处方单的比例达80%，为美国节省下高达1930亿美元的医疗开支。

　　许勇说，中国仿制药出厂价格为国际总体价格水平的22%—30%，比美国要低很多。如果整体药价水平以仿制药出厂价格为参照，必将带来医药价格明显下降。