医疗器械临床试验规定咨询
来源：1880761752012-05-10 10:59
虚假信息举报：
内容简介：刷短视频看到这种草本雾化器，千万别上当！商家宣传它是医用雾化仪，可以清肺、润喉、止咳，不少中老年人上当购买。但它根本不是医疗器械，只是换了马甲的非法电子烟。
就在10月9日，国家烟草专卖局、市监总局、国家药监局三部门联合发布征求意见稿，拟明确严禁打着医疗器械、食品的名义售卖电子烟。文件提出，这种加热产生气溶胶、用来抽吸的雾化产品，雾化原理和电子烟一致，不能当作医疗器械管理。哪怕标注 0 尼古丁，
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内容简介：很多人以为，能进入国家集采的企业，产品质量就万无一失。最近一则官方公告，给大家敲了警钟。
9月28日，湖北省药监局发布通告：武汉佑康科技有限公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，被依法责令暂停生产。
随后，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，取消该企业“一次性输尿管软镜导管（不具备测量靶向部位生理压力功能）”品种的第六批国采中选资格，同时将企业列入违
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内容简介：别再被高端抗衰项目收割了！国家卫健委专门点名预警：所谓血浆置换抗衰，本质属于违法违规操作。
很多医美机构，把血浆置换、三氧疗法(三氧自体血回输疗法)包装成 “抗衰神技”，宣称可以净化血液、逆转衰老，单次收费动辄几万块。不少人抱着变年轻的想法，花钱去做这项治疗。
但大家要清楚，血浆置换本身是治病的医疗技术，只用于严重的重症疾病。三氧疗法主要用于疼痛治疗和部分炎症的辅助治疗。两项技术均非针对健康人
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内容简介：各位药店同行，今天分享一则安徽五河的处罚案例，里面藏着械字号产品最致命的坑，所有门店务必警惕！
五河县浍南镇钱士新中西药店，购进一款标注一类医疗器械的涂抹式给药器。备案信息写明产品带涂抹走珠、不含任何药物，但实物却是金属软管药膏，没有走珠结构。经检验，膏体内检出特比萘芬，这是抗真菌的药品活性成分。市监局认定，这款披着械字号外衣的产品，符合药品定义，属于没有国药准字批准文号的药品。
药店进货时就
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内容简介：9月21日，药监部门连发多条召回公告，波科、雅培这些知名医疗器械品牌，都在主动召回产品。
波科召回的是可扭转微导管，属于二级召回。原因是特定批次的微导管阻力增大，可能导致器械难以从输送箍环中取出，甚至造成微导管损坏。这东西是做什么用的？是做心脏介入手术的，如果导管在血管里“卡住”了，后果不用我多说。
雅培召回的是左心耳封堵器，三级召回，原因是使用说明书需要进一步完善。韩熙的医用退热贴也是三级召
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舒沃替尼片(舒沃哲)
￥5200.00 起
包装规格：150mg*7片*2板
生产厂家：上海合全医药有限公司
最新评论：7月14日，中国创新药行业又爆出一起
2026-07-15 08:10
3 商家销售
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)(奈达)
暂无报价
包装规格：1g*30片
生产厂家：青岛百洋制药有限公司
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2023-08-25 16:28
0 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥137.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
47 商家销售
曲昔派特胶囊(科芬奇)
￥89.00 起
包装规格：0.1g*12粒
生产厂家：北大医药股份有限公司
最新评论：科芬奇曲昔派特，去年20多，今年89
2026-03-29 17:41
1 商家销售
阿托伐他汀钙片(立普妥/Lipitor)
￥29.95 起
包装规格：进口版 10mg*7片
生产厂家：美国Pfizer Pharmaceuticals LLC
最新评论：立普妥是原研药，原生产厂商变更了，现
2026-09-08 10:26
1 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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关于修订降脂灵制剂和乳块消口服制剂说明书的公告
内容简介：
国家药监局关于修订降脂灵制剂和乳块消口服制剂说明书的公告（2026年第102号），根据
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2026-10-23 11:04
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按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定
内容简介：
按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定，按照《中华人民
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2026-10-10 12:40
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关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告
内容简介：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经
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2026-10-09 13:16
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关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告
内容简介：
国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告（2026年第96号），为进一步保障公众用
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2026-10-08 11:12
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