云南白药深陷“泄密门” 高层否认配方在海外泄密

　　云南白药集团高层否认配方在海外泄密

　　近日有网民发帖称美国FDA网站上挂出了一份“云南白药酊”的详细成分表，在网上引起轩然大波。云南白药被列为国家保密品种、国家中药一级保护品种，网友因此质疑“保密配方只对国人保密，对外国人不保密”。

　　云南白药集团高层16日接受新华社“中国网事”记者采访时回应：网络上说的白药对国人保密，对外国人不保密的双重标准是不存在的。公司的保密工作是全方位、多层次开展的，没有一个环节出现过泄密。

　　这位高层人士说，对于网上出现关于云南白药保密内外有别的文章，公司高度重视，正在开展相关工作。“云南白药配方、工艺属于国家机密。”云南白药集团高层人士称，如果哪个环节出现泄密，这将是安全、保密部门考虑的问题了。

　　记者了解到，云南白药国家保密涵盖药味组成、处方配比、生产工艺技术等各个方面，就配方而言，对具体的药味组成和处方配比都有要求。成分跟配方概念不一样。就如新浪微博网友“Lastin”所言：就算“您已经知道配方了，那您能做得出云南白药来吗？”

　　针对网帖称云南白药凭借保密配方自主定价的问题，云南白药集团公司高层回应称，云南白药的药品价格全部是由国家物价管理职能部门在审批管理，企业是没法自主定价的。

　　据了解，“白药配方门”事件涉及中药国际化问题。由于东西方药政、法规、文化、认识方面存在客观差异，且中药成分复杂等多重原因，西方国家普遍对中药作为药品申报持怀疑态度。

　　由于没有通过美国食品与药品监督管理局(FDA)的上市批准，中国中药药品只能以保健品的形式销售。云南白药集团的产品在美国也以膳食补充剂而非药品身份进入美国市场。云南白药高层说，公司产品按膳食补充剂进入美国市场，并依当地法规要求提供相关资料，提供这些资料是以不泄密为前提的，应要求提供必要的资料也是我国其他中药产品进入美国市场的通行做法。

　　相关新闻：云南白药"泄露门"是恶意竞争还是机密泄露？

　　有分析师对此事表达了不同的看法，认为这是竞争对手的恶意中伤。该分析师表示，这些公开的部分只是云南白药成分的一部分，并没有完全涵盖，而她就知道其中一种成分，但上述报道中并未体现。

　　在他看来，部分成本的公布实际上不代表机密的泄露。事实上，与云南白药同属一个保密等级的片仔癀[79.08 0.10%]，其组方就公开多了。其说明书上就明确列示八味主要成分中的四味：麝香3%，牛黄5%，田七85%，蛇胆7%。但公布组分并不影响其受保密法保护。

　　分析师甚至认为，这件事是今年7月份云南牙膏“功效门”的延续。目前，在牙膏市场，云南牙膏作为为数不多、硕果仅存的民族工业，目前，在牙膏行业的高端市场占领一席之地。

　　全球最大的检验认证机构SGS的分析师则表示，中药作为保健品引入美国，确实是需要披露主要成分及含量的，同时也需要披露工艺，但仅仅是一些SOP(标准化流程)，不涉及非常细节的制作方法。

　　国内最大的原药研发机构万全药业的一注册分析师告诉记者：“云南白药如果要打入美国的市场，必然要通过美国FDA的审批。国内的保密方法在全球其他国家是不兼容的。但中药的研制是非常复杂的，即使知道了组分和用量，但不知道药引及制作工艺是很难仿治的。”

　　一医药行业资深人士甚至笑道：“就像美国的可口可乐一样，他们也不申请专利，但一百多年来，至今无人破解。”