透明套管系统价格对比德培依

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】透明套管系统
【结构与组成】该产品由聚碳酸酯材质的套管和闭孔器、硅树脂材质的密封件、LDPE和HDPE材质的带绳小帽等部件组成。产品经GAMMA射线辐照灭菌，一次性使用。
【适用范围】
该产品适用于一般的关节镜手术，用于插入、拔出器械时支持入路。
【生产厂家】美国德培依运动医学股份有限公司
【代理商】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册证号】国械注进20142046012
【生产地址】12F, No.51, Sec.4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan.

注册证编号国械注进20142046012
注册人名称德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek
注册人住所 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址 12F, No.51, Sec.4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan.
代理人名称强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称透明套管系统Clear Cannula System
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品由聚碳酸酯材质的套管和闭孔器、硅树脂材质的密封件、LDPE 和 HDPE 材质的带绳小帽等部件组成。产品经 GAMMA 射线辐照灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途该产品适用于一般的关节镜手术，用于插入、拔出器械时支持入路。
备注延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2023-01-20
生效日期 2024-04-22
有效期至 2029-04-21
变更情况 2019-09-19 生产地址由“12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C.” 变更为“12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan.”2025-11-27 变更内容详见附件，产品技术要求变化对比表、结构及组成变化对比表。

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