缝线领子价格对比德培依

【产品名称】人工肩关节系统
【型号规格】1100-20-410 缝线领子52mm偏心
【结构与组成】人工肩关节系统包括肱骨柄、正肩骨骺（包括固定螺钉）、反肩骨骺（包括固定螺钉）、缝线领子、肱骨头。其中肱骨柄、正肩骨骺（包括固定螺钉）、反肩骨骺（包括固定螺钉）、缝线领子使用的原材料为符合ISO 5832-3的Ti6Al4V-ELI钛合金，肱骨头所用的原材料为符合ISO 5832-12的锻造钴铬合金。肱骨柄近端、正肩骨骺、反肩骨骺外表面有Porocoat纯钛涂层，该涂层是通过烧结固定的微孔涂层，所用原材料为符合ASTM F 67的2级纯钛。辐射灭菌，有效期为10年。
【功能主治/适应症】
人工肩关节系统与同一系统组件配合使用，适用于全肩，半肩或反肩关节成形术，可用于初次置换和翻修置换。肱骨柄可用于骨水泥或非骨水泥固定，骨骺组件用于非骨水泥固定。
【生产厂家】德培依(爱尔兰)有限公司
【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册证号】国械注进20233130269
【生产地址】美国LOUGHBEG, RINGASKIDDY, CORK, IRELAND; 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46582, USA代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

注册证编号国械注进20233130269
注册人名称德培依（爱尔兰）有限公司DePuy (Ireland)
注册人住所 LOUGHBEG, RINGASKIDDY, CORK, IRELAND
生产地址
LOUGHBEG, RINGASKIDDY, CORK, IRELAND; 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW,
IN 46582, USA
代理人名称强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称人工肩关节系统Global Unite Shoulder System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
人工肩关节系统包括肱骨柄、正肩骨骺（包括固定螺钉）、反肩骨骺（包括固定螺钉）、缝线领子、肱骨头。其中肱骨柄、正肩骨骺（包括固定螺钉）、反肩骨骺（包括固定螺钉）、缝线领子使用的原材料为符合ISO 5832-3的Ti6Al4V-ELI钛合金，肱骨头所用的原材料为符合ISO 5832-12的锻造钴铬合金。肱骨柄近端、正肩骨骺、反肩骨骺外表面有Porocoat纯钛涂层，该涂层是通过烧结固定的微孔涂层，所用原材料为符合ASTM F 67的2级纯钛。辐射
灭菌，有效期为10年。
适用范围/预期用途
与同一系统组件配合使用，适用于全肩，半肩或反肩关节成形术，可用于初次置换和翻修置换。肱骨柄可用于骨水泥或非骨水泥固定，骨骺组件用于非骨水泥固定。
备注2023年07月24日同意更正注册人名称内容，2023年06月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2023-07-24
生效日期 2023-07-24
有效期至 2028-06-19

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