可吸收复合螺纹缝线锚钉价格对比 德培依

• 【产品名称】可吸收复合螺纹缝线锚钉
• 【型号规格】222331 5.5mm
• 【结构与组成】可吸收复合螺纹缝线锚钉由锚钉、缝线、缝针及插入器组成。锚钉由聚乳酸-乙醇酸共聚物和磷酸三钙组成的复合材料制成。缝线可吸收部分由聚对二氧环己酮(PDS)材料制成，不可吸收部分由聚乙烯材料制成，表面为己内酯-乙交酯共聚物制成的涂层。缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢材料制成。插入器与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
• 【功能主治/适应症】

  适用于肩关节、足/踝、膝及肘部肌腱及韧带的修复、固定及重建。

• 【生产厂家】美国德培依运动医学股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
• 【注册证号】国械注进20163134672
• 【生产地址】美国325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA; Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

注册证编号 国械注进20163134672
注册人名称 德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek
注册人住所 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA; Puits Godet 20, 2000 Neuchatel,
Switzerland
代理人名称 强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称 可吸收复合螺纹缝线锚钉Healix BioCryl Rapide Suture Anchors
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由锚钉、缝线、缝针及插入器组成。锚钉由聚乳酸-乙醇酸共聚物和磷酸三钙组成的
复合材料制成。缝线可吸收部分由聚对二氧环己酮(PDS)材料制成，不可吸收部分由聚乙烯
材料制成，表面为己内酯-乙交酯共聚物制成的涂层。缝针由符合ASTM F899标准规定的
420不锈钢材料制成。插入器与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料
制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于肩关节、足/踝、膝及肘部肌腱及韧带的修复、固定及重建。
备注 原注册证编号：国械注进20163464672
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-01-14
有效期至 2026-01-13

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