半月板修复系统价格对比德培依

【产品名称】半月板修复系统
【型号规格】228143 施钉器
【结构与组成】半月板修复系统由后挡植入物、针、ORTHOCORD部分可吸收缝线、无菌一次性施放枪、导板等构成。后档植入物为聚醚醚酮(PEEK)制成，级别为LT3；针为符合ASTM F 899的630不锈钢制成。ORTHOCORD部分可吸收缝线是用染色的(D&C 2号紫色)可吸收性聚对二氧环己酮(polydiaxanone,简称PDS)与未染色的非可吸收聚乙烯复合的人造无菌编织合成缝线。表面覆盖一层由90%己内酯和10%乙交酯构成的共聚物。产品为灭菌包装。
【功能主治/适应症】
该产品用于内窥镜手术下的半月板修复。
【生产厂家】美国德培依运动医学股份有限公司
【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册证号】国械注进20173136177
【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA ；Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000 ,Switzerland 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

注册证编号国械注进20173136177

注册人名称德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek

注册人住所 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767, USA

生产地址 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA; Puits Godet 20 Neuchatel CH2000, Switzerland

代理人名称强生（上海）医疗器材有限公司

代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称半月板修复系统Omnispan Meniscal Repair System

管理类别第三类

型号规格见附页

结构及组成/主要组成成分半月板修复系统由后挡植入物、针、ORTHOCORD部分可吸收缝线、无菌一次性施放枪、导板等构成。后档植入物为聚醚醚酮（PEEK）制成，级别为LT3；针为符合ASTM F 899的630不锈钢制成。ORTHOCORD部分可吸收缝线是用染色的（D&C 2号紫色）可吸收性聚对二氧环己酮（polydiaxanone，简称PDS）与未染色的非可吸收聚乙烯复合的人造无菌编织合成缝线。表面覆盖一层由90%己内酯和10%乙交酯构成的共聚物。产品为灭菌包装。

适用范围/预期用途该产品用于内窥镜手术下的半月板修复。

原注册证编号：国械注进20173466177延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

审批部门国家药品监督管理局

批准日期 2021-08-03

有效期至 2026-08-02

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